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国内感冒药“芬士比瑞”成分恐致心脏不良

12款药紧急回收

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【大纪元2020年06月17日讯】(大纪元记者赖玟茹台湾台北报导)国内感冒药成分“芬士比瑞”(fenspiride),近期在欧洲出现严重心脏不良反应,尽管国内尚未接获相关通报,但为确保民众用药安全,该成分药品适应症,在我国仍有其他更安全的药品可供替代,卫福部食药署17日宣布废止12张该成分的药品许可证,药品厂商也必须在1个月内回收药品。

食药署表示,近期国外卫生主管机关发布含fenspiride成分药品可能具有突发性或严重致命的心脏相关(如QT区间延长及torsade de pointes)不良反应,食药署为确保民众用药安全,搜集国内外资料重新评估其临床效益及风险,并提药品安全评估咨议小组讨论。

食药署说,虽截至目前,国内并未接获使用该成分药品发生严重心脏相关不良反应之通报案件,但考量该成分药品适应症为“鼻咽炎、喉炎、支气管炎”,于我国有其他更安全的药品可供替代,自109年6月17日起废止含fenspiride成分12张药品许可证,即日起,药商、药局及医疗机构应立即停止输入、制造、批发、陈列、调剂、零售;药品许可证持有商亦应于1个月内(109年7月17日前)收回市售品。

食药署提醒,医师自109年6月17日起不应再开立含fenspiride成分药品治疗鼻咽炎、喉炎、支气管炎等疾病,并应评估其他治疗方式的可行性。也提醒,正在使用该成分药品的病人应先行停药,并尽速回诊,与原医师讨论处方其他适当药品。

责任编辑:唐音

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