全球首例人体挑战COVID试验 半数参与者未感染

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【大纪元2022年02月08日讯】(大纪元记者李俞爱尔兰报导)爱尔兰制药公司Open Orphan近日表示,过去一年对36名年轻志愿者的研究数据表明,全球首个主动感染中共病毒(武汉病毒、新冠病毒、COVID-19)的“人体挑战”试验对健康年轻成人来说是安全的。

经过一年的追踪,试验结果2月1日公布,科学家认为这一试验为更深入地研究疫苗、抗病毒药物和染疫后免疫反应奠定了基础。

爱尔兰制药公司Open Orphan首席执行官卡塔尔‧弗利尔(Cathal Friel)表示他很高兴完成了首个定性研究中共病毒的试验,且没有出现严重的副作用或重症反应,他认为这表明人体挑战研究对于健康的年轻人是安全的。

“我们成功建立了COVID-19人体试验模型,该模型可能有助于加速未来病毒治疗(药物)的开发。”

这家总部位于爱尔兰首都都柏林的公司在2月2日股价上涨8%,公司市值超过1.81亿欧元。

2021年2月,制药公司Open Orphan与伦敦帝国学院(Imperial College London)、英国卫生部、HVIVO试验室、王家自由医院伦敦国家医疗保健服务基金会信托等机构合作,作为英国政府工作疫苗小组的部分研究,开展这项“人体挑战”(human challenge)试验。

去年3月,36名年龄18至29岁的志愿者主动接种了中共病毒(SARS-CoV-2)的原始毒株,他们没有接种过疫苗,也没有感染过病毒。这项试验为详细研究中共病毒感染提供了一个独特的机会,但也因其风险性而倍受争议。

志愿者需要居住在特定的病房里进行至少两周的隔离,接受医生24小时监测。之后,他们还需要接受12个月的后续追踪。首批志愿者在完成试验后将收到税前4,565英镑(约5,384欧元)的报酬。

无法完全了解可能出现的风险

几十年来,人体试验一直被用于研究流感、疟疾和许多其它传染病。但由于目前对中共病毒所知甚少,这项研究的伦理性也一致倍受争议。

欧洲病毒学及传染病专家、生物技术公司首席科学家董宇红博士曾对大纪元指出,目前科学家对于中共病毒的长期副作用仍处于认识阶段,也无法使参与者完全了解他们或将面临的风险。

董博士也质疑,目前变种病毒不断出现,且18至30岁是目前被认为感染后风险最小的族群,因此这项研究得出数据的实际参考价值是否足够重要仍有待观察。

半数参与者症状轻微

刊载在研究广场(research square)上的论文显示,半数接受低剂量病毒的参与者没有被感染,一些被感染的人没有症状。

这份论文目前尚未完成同行评审,不过感染者出现症状可以作为研究临床反应的参考。

18名感染上病毒的志愿者中,16人相继出现轻度至中度呼吸道感染症状,包括鼻塞或流鼻涕、打喷嚏和喉咙痛。有参与者报告了头痛、肌肉/关节疼痛、疲劳、发烧。有12人暂时失去了嗅味觉,但没有人出现重症反应。

研究人员发现,平均在感染病毒2天后,染疫者开始出现症状。喉部通常先表现出症状,在染疫5天后,病毒数量达到峰值,那时鼻子会更多地表现出症状。

除3名参与者外,所有参与者在90天内都恢复了正常——这3名感染者在3个月后症状减轻。他们的肺部都没有出现病变。

责任编辑:余平#

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