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莫德纳双价次世代疫苗周五到货、最快下周开打

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【大纪元2022年09月14日讯】(大纪元记者赖玟茹台湾台北报导)中央流行疫情指挥中心指挥官王必胜14日表示,首批莫德纳BA.1次世代双价疫苗将于周五(16日)到货,最快下周末开打。

武汉肺炎疫苗是以原始武汉病毒株制成,次世代疫苗又被称为双价疫苗,因疫苗中有两种病毒抗原,目前次世代疫苗皆是指,同时有武汉病毒株及Omicron变异株制成的疫苗。

王必胜在疫情记者会上表示,BA.1次世代双价疫苗将于本周五(16日)到货第一批,数量约80万剂,希望最快能够在下周末开打。

至于BA.5次世代双价疫苗的采购情况,王必胜说,目前只有美国通过锁定BA.5的次世代疫苗紧急使用授权(EUA),美国采认动物试验数据即通过EUA,属于非典型审查,从另外一个角度看也可说是创新做法,目前提供台湾审查的资料是动物试验数据。

王必胜进一步指出,莫德纳还未提供BA.5次世代疫苗相关资料,只有辉瑞提供少数动物试验数据,目前还不足以审查EUA,两家公司都说9月下旬会给资料,至于将提供何种资料给台湾审查尚无法确定,是否为临床佐证资料,等提供后再评估。

王必胜表示,若BA.5次世代双价疫苗能通过台湾的EUA,就会采购,推估最快11月以后才会交货,也可能更迟。

王必胜说,政府在BA.5次世代双价疫苗采购已超前布署采购,与日本、欧盟同步,也观察美国施打状况,日本与欧盟其他国家取得资料的进度及审查态度,都会持续续关注。

据卫福部食药物署所订定“COVID-19疫苗EUA审查标准”规范中提到,为确保疫苗品质安全及有效性,疫苗厂商申请EUA时,须检附疫苗产品的化学制造管制资料、动物试验资料,及执行过的所有人体临床试验与风险效益评估报告。

责任编辑:吕美琪

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