CGMP蛋白药物先导工厂可望带动药品代工业

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【大纪元8月23日报导】(中央社记者陈舜协台北二十三日电)为扶植生技制药产业并带动专业代工风气,财团法人生物技术中心在经济部技术处预算支持下筹建的 500公升规模CGMP药物先导工厂,目前已接受赛德医药公司的委托制药,另外神隆、保博生技公司也在密切接洽中,技术处表示,蛋白药物先导工厂可望带动生技产业专业代工风气。

根据统计,目前全球生技产业年产值约 800亿美金,其中蛋白药物的产值约为 300亿美金,预估未来年成长率为20%。其中有30%均委外生产,药品代工产业目前的全球年产值约为10亿美金,预计到2005年将成长至28亿美元,除了台湾外,包含日本、新加坡、南韩均有意发展药品代工业。

蛋白药物多用于治疗癌症、糖尿病与贫血等慢性疾病,附加价值极高,加上第一款蛋白新药在22年前才被发明,待开发的领域仍多,使得国际各药厂及生技公司无不投注心力研发,已知目前全球有 420多种蛋白新药正在进行药物测试, 100多种蛋白新药仍在等待美国食品暨药品检验局(FDA)进行验证核准。

技术处指出,“生技产业”为政府推动的“两兆双星”重点产业之一,吸引不少生技研究业者返国开设生技公司,为协助生技业者开发蛋白新药并扶植生技药品代工产业,技术处自2001年起以专案预算新台币 4亿元支持生技中心筹设 500公升CGMP蛋白药物先导工厂,在今年6月开始运转。

在先导工厂正式运转后,已有赛德医药与生技中心签约委托制造实验用药,另有神隆与保博生技公司密切接洽中,据业者表示,生技中心蛋白药物先导工厂已有效解决台湾生技制药业者因规模过小,须委托国外生产制药多次往返的困扰。

生技中心表示,蛋白药物CGMP先导工厂正式营运已使台湾药品代工产业取得优势地位,目前台湾的 500公升产量仅次于日本,优于新加坡、韩国。预估每年可生产6种生技药物并提供4项制程试验服务,预计今年产值可达到2000万元,3到5年内可达到5000万至1亿元。

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