輝瑞非法營銷器官移植藥 再被重罰4.91億

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【大紀元2013年08月25日訊】(大紀元記者海寧編譯綜合)同2009年9月那次創紀錄的23億美元罰款相比,今年7月美國司法部表示將對全球第二大藥廠輝瑞公司(Pfizer)罰款4.91億美元,並不顯得巨大,但這已經是輝瑞自2002年以來第五次因爲違法推銷藥品被美國政府處罰。

美國司法部7月30日表示,輝瑞公司2009年10月買下惠氏製藥有限公司(Wyeth)後,非法出售其器官移植藥物雷帕黴素(亦稱西羅莫司片,Rapamune)。輝瑞同意向聯邦政府和各州政府支付2.57億美元的民事和解金以及1.58億美元的刑事和解金。同時,輝瑞還將喪失7千6百萬美元的資產。

美聯社報導說,三名內部告密者分別在2005年和2007年狀告該公司。去年底輝瑞達成暫時和解協議,並已經支付了和解金。美國司法部和其它政府機構後加入調查以及訴訟案。美國司法部表示,惠氏製藥曾培訓自己的銷售人員,鼓勵醫生將雷帕黴素用於腎移植免疫抑制以外的用途,甚至給醫生獎金。

雷帕黴素1999年獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,用途僅限於腎移植病人。聯邦法律禁止藥廠促銷藥品,將其用於其它沒有被FDA批准的用途。但是這種行為以前曾十分猖獗,以致於得名「適應症以外營銷」。很多律師行專門打這種官司。幾乎每個大型製藥公司,包括輝瑞在內,都曾因違反這些法律而被起訴過,並最終向政府和內部告密人償付巨額和解金。內部告密人一般是藥房的藥劑師或者是藥廠的銷售代表。英國製藥巨頭葛蘭素史克(GlaxoSmithKline PLC)曾創下這類和解金的紀錄——30億美元。

惠氏(現輝瑞公司)於2004年6月在中國開始122個腎臟移植的臨床藥物實驗。這項實驗已經完成。輝瑞在2010年11月開始在中國招募患者作新的移植實驗。

在針對輝瑞的案子裏,告密者之一是馬克•坎貝爾(Mark Campbell)。他曾在惠氏製藥當了20年的銷售代表,直到2009年辭職。他表示惠氏製藥向接受肝臟、肺、心臟以及其它器官移植的病人推銷雷帕黴素,潛藏巨大風險。坎貝爾在一份聲明中說,這個和解案是保證藥廠在做營銷時不危及病人安全的小小一步。

坎貝爾的首席律師表示,聯邦和地方政府將分享輝瑞德和解金,並正在研究三名告密者應該獲得多少獎金。兩外二人分別是馬琳•桑德勒(Marlene Sandler)和斯科特•帕麗斯(Scott Paris)。

2009年9月,輝瑞在收購惠氏製藥前以13億美元民事和解金以及10億美元的刑事和解金同美國政府就因非法推銷止痛葯Bextra的指控達成和解。這是當時最大的醫療保健欺詐和解金和有史以來最高的刑事罰款。

包括前輝瑞銷售代表John Kopchinski在内的6名舉報人分享了1億美元的獎金。美國48個州和哥倫比亞特區獲得了3.31億元的和解金。

(責任編輯:李辰)

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