默克推出抗COVID-19口服藥 將申請緊急授權

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【大紀元2021年10月02日訊】(英文大紀元記者Zachary Stieber報導/高杉編譯)默克公司(Merck)週五(10月1日)宣布,臨床試驗結果顯示,該公司推出的抗病毒口服藥物對治療COVID-19(中共病毒)有效。

根據一項中期臨床試驗的結果,對於那些已感染中共病毒(武漢病毒、新冠病毒)但沒有住院的成年人,這種名為「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)的抗病毒藥物,可以將其住院或死亡的風險降低一半。

默克公司及其合作夥伴Ridgeback生物治療公司(Ridgeback Biotherapeutics)表示,接受安慰劑(placebos)的患者中有14.1%的人在29天內不得不接受住院治療,與此相比,在接受這種口服藥的試驗參與者中,該比例只有7.3%。

此外,服用安慰劑的那組患者有8人死亡,而服用「莫納皮拉韋」藥物的那組中,沒有人死亡。

基於這些發現,默克公司計劃將很快向美國食品和藥物管理局(FDA)申請該藥物的緊急使用授權。

默克公司首席執行官兼總裁羅伯特‧戴維斯(Robert Davis)在一份聲明中說:「有了這些令人信服的結果,我們樂觀地認為,莫納皮拉韋可以成為一種重要的藥物,成為全球抗擊疫情努力的一部分。」

Ridgeback公司首席執行官溫迪‧霍爾曼(Wendy Holman)補充說:「我們對中期臨床試驗的結果感到非常鼓舞,如果獲准使用,希望莫納皮拉韋可以對控制疫情產生深遠影響。」

據透露,這種藥物是通過抑制COVID-19病毒的複製來發揮作用。到目前為止,唯一被授權治療COVID-19的藥物是單克隆抗體(monoclonal antibodies),每個單克隆抗體的價格超過2,000美元,使用時間也比服用一片藥片要長。

然而,臨床試驗顯示,包括抗抑鬱藥「氟伏沙明」(fluvoxamine)在內的,已經被批准使用於其它病症的藥物,也顯示出能夠有效對抗中共病毒的希望。

口服藥「莫納皮拉韋」的臨床試驗,評估分析了來自775名經實驗室確診感染了COVID-19(中共病毒)患者的數據。這些接受實驗的患者中,沒有人接種過COVID-19疫苗。

原計劃的第三期試驗本打算招募1,550名感染患者,但根據數據監控委員會與FDA協商後提出的建議,招募登記已停止。

該試驗在包括美國在內的世界各地進行。完整的結果尚未對外公布。

默克公司沒有立即回覆郵件置詢。

默克公司已經開始生產「莫納皮拉韋」藥品,預計將在今年年底前生產出1,000萬個療程的用藥。

今年早些時候,美國同意在緊急授權,或美國藥品監管機構批准的情況下,購買大約170萬劑該藥物。

如果該協議生效,政府將為包括了多個藥片的每一療程藥品,花費705美元。

匹茲堡大學醫學院(University of Pittsburgh ‘s School of Medicine)醫學教授瓦利德‧蓋勒德(Walid Gellad)博士表示,這種抗病毒口服藥物將是「遊戲規則的改變者」,並敦促FDA優先批准該藥物。

其他一些專家指出,雖然這些數據尚未經過同行評審,但結果似乎令人感到鼓舞。

此外,有另外兩家公司也正在競相開發對抗COVID-19(中共病毒)的抗病毒藥物。

輝瑞製藥公司(Pfizer)上月啟動了兩項口服藥物臨床試驗,而羅氏製藥公司(Roche)也在研發自己的口服藥。

責任編輯:李緣 #

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