加新藥審批將包含公眾意見

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【大紀元2月21日訊】本週加拿大聯邦衛生部長杜新志(Ujjal Dosanjh)承諾對於關節炎患者用於止痛的處方藥物審核方式及監控方面,將有巨大的變動。在新處方藥物被批准前,要包含公眾的意見,甚至召開公眾聆聽會。

  據加通社報導,杜新志承諾加強監控這些藥物的有害副作用。杜新志在這個星期早些時候的電話採訪中稱,「我們正朝向更加開放、更加透明和更加可靠的方向努力, 當然也會讓更多的公眾意見參入其中。」

  杜新志稱,加拿大也許會跟從澳大利亞的方式,在包含cox-2抑制劑的藥品包裝上標明有可能導致心血管疾病的危險,並勸告患者如要服用超過200毫克的藥量,請諮詢醫生。加拿大衛生部現在勸告服用高劑量400-800毫克cox-2抑制劑的患者,請與他們的醫生討論是否「心血管副作用的風險大於藥效,並考慮替換另一種藥物。 」

  衛生部長還透露加拿大自去年9月30日不再銷售Vioxx後,10名加拿大衛生部的僱員全職回顧cox-2抑制劑的風險和好處。還需要六到八個星期才能做出最後的裁決,到底是撤出市場,還是要授權銷售cox-2抑制劑。

  代表加拿大製藥公司研發部的Rx&D公司的副總裁萊弗比(Jacques Lefebvre)對這一做法並不認同,他說再得到更多細節前,不想做評論。

  「聽證會將是非常有用的加拿大藥物核准過程,」加拿大治療提倡者委員會的女副主席白恩德(Louise Binder)如是說,「對於藥物安全和效力來說,很多人有合理並且重要的信息,但當前並沒有任何論壇可以讓他們發表意見。」

  加拿大藥物安全局的主席楊先生(Terence Young)也歡迎藥物審核程序朝更加開放和透明的方向努力,說當前的程序太隱密了。 ◇
(http://www.dajiyuan.com)

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