加新药审批将包含公众意见

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【大纪元2月21日讯】本周加拿大联邦卫生部长杜新志(Ujjal Dosanjh)承诺对于关节炎患者用于止痛的处方药物审核方式及监控方面,将有巨大的变动。在新处方药物被批准前,要包含公众的意见,甚至召开公众聆听会。

  据加通社报导,杜新志承诺加强监控这些药物的有害副作用。杜新志在这个星期早些时候的电话采访中称,“我们正朝向更加开放、更加透明和更加可靠的方向努力, 当然也会让更多的公众意见参入其中。”

  杜新志称,加拿大也许会跟从澳大利亚的方式,在包含cox-2抑制剂的药品包装上标明有可能导致心血管疾病的危险,并劝告患者如要服用超过200毫克的药量,请咨询医生。加拿大卫生部现在劝告服用高剂量400-800毫克cox-2抑制剂的患者,请与他们的医生讨论是否“心血管副作用的风险大于药效,并考虑替换另一种药物。 ”

  卫生部长还透露加拿大自去年9月30日不再销售Vioxx后,10名加拿大卫生部的雇员全职回顾cox-2抑制剂的风险和好处。还需要六到八个星期才能做出最后的裁决,到底是撤出市场,还是要授权销售cox-2抑制剂。

  代表加拿大制药公司研发部的Rx&D公司的副总裁莱弗比(Jacques Lefebvre)对这一做法并不认同,他说再得到更多细节前,不想做评论。

  “听证会将是非常有用的加拿大药物核准过程,”加拿大治疗提倡者委员会的女副主席白恩德(Louise Binder)如是说,“对于药物安全和效力来说,很多人有合理并且重要的信息,但当前并没有任何论坛可以让他们发表意见。”

  加拿大药物安全局的主席杨先生(Terence Young)也欢迎药物审核程序朝更加开放和透明的方向努力,说当前的程序太隐密了。 ◇
(http://www.dajiyuan.com)

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