FDA顧問投票禁 兩種止痛藥恐下架

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【大紀元7月1日訊】(大紀元記者藍學道編譯)美國政府專家表示處方止痛藥,如維柯丁(Vicodin)和Percocet,這類含有強烈鎮靜劑的止痛藥應該下架,避免民眾藥物過量而受害。但決定讓其他含有乙醯胺酚(acetaminophen)成份的感冒藥,如:Tylenol、NyQuil及Theraflu繼續銷售。

美國食品與藥物管理局(FDA)小組成員週二以20對17票表決通過,含有乙醯胺酚與其他止痛成分的處方用藥應該從市場上下架。根據FDA資料顯示,儘管推動藥物安全教育以及相關措施多年,乙醯胺酚仍然是在美國導致肝衰竭病例的主因。

小組成員引述FDA的資料,指出乙醯酚胺相關的死亡案例中,60%與處方用藥有關。乙醯胺酚也是相當普及的成藥Tylenol、Excedrin的主要成份。

杜克大學醫學中心克拉瑪醫師表示,「這類藥物一時疏忽的過量即可能致命,這是個機會讓我們作出有深遠影響的決定。」

然而大多數小組成員反對全面性的移除廣泛用來控制長期、劇烈疼痛的止痛產品。

根據FDA 資料,去年美國醫生開了2億次含有乙醯胺酚類藥物的處方。Vicodin是由雅培製藥(Abbott Laboratories)所銷售,而Percocet是Endo Pharmaceuticals的產品。這兩項止痛藥也有其他較便宜的非原廠藥。

FDA舉辦了為期兩天的會議,彙集專家學者的意見,並表決一連串為減少乙醯胺酚使用過量的提議。乙醯胺酚已上市了五十年,相較於布洛芬(Ibuprofen)及阿斯匹靈(Asprin)會造成潰瘍,乙醯胺酚比較不傷胃。

早先小組成員將重點放在Tylenol以及其他眾多OTC止痛成藥的安全性問題。經過一系列的投票,小組成員決議要降低這些產品的最大劑量。

FDA專家以21-16通過降低目前非處方用乙醯胺酚的每日最大劑量,現行為4公克或是8錠,以強效Tylenol為例。

他們也以24-13通過限制最高單一劑量改為650毫克(milligram)。現行強生公司(Johnson & Johnson)公司的Extra Strength Tylenol的劑量是1,000毫克,或是兩錠。

在第三輪投票中,多數小組成員認為1,000公絲的劑量只能被以處方開出。

然而,小組成員否決了其他感冒咳嗽藥物下架的提案。

被提出質疑的藥物如寶鹼公司(Procter & Gamble)的NyQuil或是諾華(Novartis)的Theraflu,含有乙醯胺酚及其他成分,用來治療咳嗽或流鼻水的症狀。

FDA表示,患者常常將咳嗽藥物和單純的乙醯胺酚藥物使用,如Tylenol,讓他們暴露在不安全的劑量中。

但是小組成員引用FDA的資料,表示這類乙醯胺酚合併感冒藥造成的死亡案例只佔10%。

小組成員以24對13的票數,讓這些產品繼續在市面上銷售。
(http://www.dajiyuan.com)

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