FDA核准首个手机软件 远程观看医疗影像

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【大纪元2011年02月06日讯】(大纪元记者王平综合编译)美国食品及药物管理局(FDA)有始以来核准的第一件放射线医疗应用软件“行动MIM”(Mobile MIM),近日即将上市。

医师将此种软件装入苹果公司出品的iPhone或iPad,即可用以观看电脑断层仪(CT)、核磁共振仪(MRI)及核子医学用正子造影仪(PET)等医疗仪器产生的影像,并据以确立诊断。此软件并不能全面取代工作站,只能在附近没有工作站时才能使用。

病患的医疗影像经过压缩以维安全后藉无线网路转移到加装行动MIM的iPhone 或iPad,可以让医师在影像上测量(标的物的)距离、影像强度及显示测量线、附注说明、及任何医师想要看的范围。

即使是同型号的iPad 或iPhone产品,使用时萤幕亮度可能差异很大。行动MIM具标示及互动式安全设计,可纠正萤幕亮度不足造成显示品质太差的效果。设计之一是萤幕上有一小块颜色和其他地方不大一样,如果医师可以辨识这一块区域并且轻敲一下,即表示萤幕亮度足以让医师辨识影像对比上的细微差异;另外还有安全使用规范。

制造商曾依国际标准及规范在不同的行动产品上测试亮度、影像品质(解析度)及发出的声音。合格的放射线医师也在不同光线下测试此软件功能;参加者均同意在标准亮度下,装上此产品所产生的影像可据以进行诊断;FDA根据这些结果评估此软件的功能符合需要。

FDA的医疗产品及放射线健康中心副主任迈索说,这种软件的优点是,医师可以立即观看医疗影像并确诊,无须走到工作站或等待X光片送到。

从2011年2月的第二周起,消费者可于美国苹果应用软件门市购得行动MIM。目前行动MIM已有14种语言版本,在34个国家销售,外国的消费者可从该公司的应用软件商店(App Store)下载此软件。

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