【大纪元2016年11月10日讯】（大纪元记者萧轩台湾台北报导）行政院10日宣布推动“生医产业创新推动方案”，明（2017）年将为生医产业挹注百亿元投资，预计至2025年创新20项新药、80项医材，串联从北到南的特色聚落成为生技走廊，藉并购开拓国际市场，期许台湾成为亚太生医研发重镇。
为落实总统蔡英文“五加二”创新研发产业计划，行政院长林全责成政务委员吴政忠督导协调科技部、经济部、卫福部等相关部会，由行政院科技会报协助，共拟方案计划书并办理推动“生医产业创新推动方案”，明年将投入109.47亿元。
至于相关配套修法部分，林全表示，如《科学技术基本法》、《生技新药产业发展条例》、《药事法》等修正案及《行政法人国家药物审查中心设置条例草案》，均已送立法院，并列为本会期优先审议法案。他指示相关主管部会，需与立法院各党团委员充分沟通协调、加速法案审查，也要求卫福部尽速拟定《医疗器材管理法草案》，送行政院核定后请立法院审议。
行政院发言人徐国勇在院会后记者会转述，由于此方案涉及跨部会合作整合，行政院长林全指示行政院政务委员吴政忠督导协调科技部、经济部、卫福部等相关部会，由行政院科技会报协助，共同拟定方案计划书。
科技部表示，计划分成4大行动方案，包括“完善生态体系”、“整合创新聚落”、“连结国际市场资源”和“推动特色重点产业”。
在“完善生态体系”部分，将强化人才、资金、智财、法规、资源及选题，提升生医创新效能；“整合创新聚落”则会串接从北到南的特色聚落，成为生技廊带。
“连结国际市场资源”方面，将运用购并基金及联贷机制，藉由并购优质中小型国际药厂、医材厂、通路或服务营运商，开拓国际市场；“推动特色重点产业”则以发展利基精准医学、国际级特色诊所聚落，以及推动健康福祉产业为重点。
连结在地、未来与国际
科技部生命科学研究发展司长蔡少正表示，该方案希望建置台湾成为亚太生医研发产业重镇，以“连结在地、连结未来及连结国际”为主轴，从各细项来看，在地部分希望整合创新聚落，串联由北到南的生技医药廊带。
连结未来部分，则以健康监测纪录系统，搭配云端大数据管理，才能一到医院就能透过检测系统提供医生用药、疾病风险评估，并在接受治疗后，透过穿戴式生理监测仪器，持续搜集数据，做愈后回报，屏弃有病才看病的传统医疗型态。
而台湾拥有丰沛的资金、人才，以及领先的技术等优点，现在只希望法规松绑，让国际高阶人才、技术、资金投入，台湾才能与世界接轨，并到欧美等国开拓高龄和华人特有疾病市场。
蔡少正表示，透过生态系建置，希望届时2025年，能够至少扶植20项新药、促成至少80个高值医材在国外上市，并扶植10个以上的健康服务旗舰品牌，培养3~4家旗舰型公司，以增加高薪就业概率，达到促进台湾生技发展的目标。
台医药产业挑战：新药检验
针对药物创新的法规及检验，欧洲商会表示，新药验证登记、生物药品法规及疫苗批次检验，是台湾医药产业面临的重大挑战，如台湾药品开发及查验登记标准与欧美法令脱节，核准程序冗长且不透明，缺乏生物相似药品的相关法规。
在新药验证登记部分，2015年资料显示，食药署核发新药许可最长耗时500日；截至今年6月，仅半数新药有健保给付，健保审查需417日（若为癌症新药则需781日）。此外，卫福部评鉴医院将“使用本土新药”列为指标之一，造成药品不公平竞争。
法规环境的健全中，“生物相似性”的药品风险需仔细监测，也应制订生物相似性药品的命名、标签、参考药品互换性、适应症状等相关法规，但目前台湾并未具备。
有关疫苗批次检验，欧洲商会表示，欧盟疫苗检验食物包括独立检验机构OMCL（官方要物品管实验室）对制造商的药品测试，大部分亚洲国家对进口疫苗已不逐批检验，仅越南与台湾等少数国家例外。检验时间约70~105天，除浪费疫苗产品，也耗费品管及运送成本。
欧洲商会指出，验证登记、法规及检验，是台湾医药产业需要重视的议题，关系到台湾医疗体系日后的永续发展，建议政府持续改善。◇
责任编辑：陈真
