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食药署:金十字胃乳液立即全面下架

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【大纪元2017年09月19日讯】卫生福利部食品药物管理署今天表示,于例行性市售药品品质监测计划中,发现优生制药厂股份有限公司“金十字胃乳液”检验结果有未符合药典规定情形,已于8月14日启动回收作业。

食品药物管理署新闻稿指出,这批“金十字胃乳液”(卫署药制字第032650号)(批号C974)微生物限量(好氧性微生物)检验结果,有未符合药典规定情形,该批号已于106年8月14日启动回收作业。

经食药署与厂商调查,发现其他批号亦有类似情形,已自9月15日起要求启动所有市售批号回收作业(包括批号D762、D812及DL83,销售数量共计1万4631盒),且须于10月16日前完成回收作业。

食药署表示,后续将由各地方政府卫生局协助清查辖区内药品回收情形,并要求厂商于完成改善前暂停贩售;同时呼吁民众如有该药品,请立即停止使用。

食药署表示,目前尚无接获使用该药品导致类似不良反应的通报案件。

食药署表示,为监测药品上市后品质异常情形,已建置各项监测机制,除设置通报系统以供医疗人员及民众通报,并主动抽验市售品及进行制造厂稽查,倘发现异常情形,进行调查处理,以保障民众用药安全。(转自中央社)

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