【大纪元2021年01月06日讯】（大纪元记者李梅综合编译）在疫苗不安全的事件中，登革热疫苗事件是最近的一次，法国赛诺菲·巴斯德公司（Sanofi Pasteur）研究出针对四种类型登革热的疫苗，但如果儿童们没有接触过登革病，注射疫苗后反而增加了患其它三种类型的登革热病和并发症的风险，巴斯德公司后来标注：对已患过一种或以上登革热病的人，使用是安全的。
菲律宾疫苗事件
2016年在菲律宾首都马尼拉，一个约10岁的女孩坐在椅子上，穿着一件明亮的黄色T恤衫，上面写着“登革热是危险的”，卫生部长珍妮特·加林（Janette Garin）博士和卫生官员们围绕着她──那年4月开始，该国卫生部决定为100万小学生接种登革热疫苗，目标是在五年内挽救数千名儿童的生命，并防止1万名儿童住院。
一年后的2017年12月5日，因出现多名儿童接种后罹患登革热和并发症死亡，菲律宾政府叫停了疫苗，
登瓦夏（Dengvaxia）是巴斯德公司生产的登革热减毒活疫苗，包括四种类型登革热病毒的基因，分为三个独立的注射剂，相隔6个月注射。
科学家发现有四种登革热病毒株，如果您只感染了其中一种，则症状较轻，并将终生对该特定病毒株免疫；但如果随后感染了其它三种病毒株之一，则可能很严重或危及到生命。
理论上说，登瓦夏应该对四种类型的登革热都有效，但实际上不是，对已患过其中一种登革热疾病的儿童接种是安全的，而对没有接触过登革热的儿童注射疫苗可能会加重患病风险，这让已接种过登瓦夏疫苗的几十万儿童的家长们感到震惊和恐惧。
菲律宾的安全倡导者称其为“政府资助的最大的临床试验和卫生部历史上的公共卫生骗局，使83万名儿童和他们的家庭受到了伤害”。
随后，司法部检察官对前卫生部长珍妮特·加林（Janette Garin）等相关的19人提告，起诉其鲁莽和轻率的决定，在登瓦夏疫苗还没有完成临床试验时，即开始对儿童大规模的进行接种。
起诉书还说，巴斯德公司未能对疫苗接种者密切监测，即使有严重不良反应的事件被报导出来，也未向受害者及家人提供医疗援助。
2018年9月，司法部副部长恩里克·多明戈（Enrique Domingo）说，有130名接种疫苗的儿童死亡，其中19人因患登革热死亡。
巴斯德公司在《科学》杂志发表声明说，该公司“强烈反对司法部针对其官员（现在和过去）所作的调查结果，我们将竭力为他们辩护。”
自从登瓦夏疫苗引发争议后，菲律宾父母对疫苗的信心从2015年的82％下降到2018年的21％；同时，坚信疫苗很重要的父母从93％下降到32％。
登瓦夏疫苗的风险
巴斯德公司在前期研究中，向9岁以上的儿童接种所有的四种病毒株，其试验显示，在9岁及以上的患者中，登瓦夏疫苗可减少90％的严重的登革热病例，并使80％的人减少住院风险。
在大量接种前的研究中，有近90％的菲律宾儿童以前曾感染过登革热，而剩下的10％的儿童被认为都可能在未来几年内感染登革热。另外在最初的25个月研究中，没患过登革热的儿童也得到了保护，但3年后，人们开始发现严重的登革热病在增加。
疫苗的安全隐患在于，将疫苗给已经至少感染过一次登革热的人接种是安全的。然后，从一项为期6年的后续研究数据中发现，该疫苗在血清阴性者中（没有得过登革热，因而没有抗体，检测为阴性）的功效消失了，因此巴斯德公司的标签改为，疫苗只适用于患过至少一种类型登革热的人。
而且，对那些未患过登革热的人，注射疫苗反而加重了他们患严重甚至致命登革热的风险，许多接种过疫苗的孩子的父母说，接种后孩子们身体不好。
研究了几十年登革热疾病的斯科特·霍尔斯特德（Scott Halstead）博士说：“当我读在《新英格兰杂志》登革热疫苗的文章时，我非常担心，对于从未接触过登革热的儿童来说，疫苗似乎增加了致命并发症（血浆渗漏综合症）的风险，血管会向外渗出黄色液体，但在身体外部看不出症状，并发症可能在几小时后就会导致生命危险。”
霍尔斯特德至少为科学期刊撰写了六篇文章，他甚至制作了一个视频，警告菲律宾政府可能出现的问题，“我只是想说不能给一个完全正常的和健康的人接种疫苗，然后使他们的余生遭受增加血浆渗漏综合症的风险。”
巴斯德公司不同意霍尔斯特德的研究和结论，称监管机构已“基于疫苗的可靠保护和可接受的安全性批准了登瓦夏疫苗。” 该公司还表示将继续研究，以“进一步确定该疫苗的安全性和有效性”。
尽管存在这些担忧，世界卫生组织还是在2016年7月向各国所有9岁至16岁的儿童推荐了该疫苗。世卫组织负责审查的约阿希姆·霍姆巴赫博士说：“我们看到了问题，我们做了‘有条件的建议’，重点是要将潜在风险降至最低。”
世卫组织建议巴斯德公司进行更多实验，并在评估中指出，对从未接触过登革热的人群中，该疫苗“可能无效，或者从理论上讲，甚至可能增加大约10％至20％菲律宾儿童住院或严重登革热的未来风险”。
2017年11月，巴斯德公司在网站上公告，“已发现该疫苗会增加未和登革热接触的儿童（无论年龄大小）的住院和细胞质渗漏综合症的风险；并建议对于以前没有被登革热感染的人，不接种疫苗”。
巴斯德公司估计，在1百万菲律宾儿童中，这种疫苗将在五年内使约1,000名儿童住院；但可同时防止曾感染过登革热的1万2千名儿童住院，但这是不可以接受的风险。
登革热和疫苗
登革热是发生在亚洲、非洲、拉丁美洲，加勒比海地区并经由热带蚊子传染的地方性急性发热病，2010年的资料说每年会感染4亿人，其中50万人是重症。登革热疫苗研发了几十年，但因需要能对所有四种登革热产生免疫力而遇到困难。
2014年，菲律宾热带医学研究所（RITM）前负责人Rose Capeding等在医学杂志《柳叶刀》（The Lancet）上发表论文，介绍在对亚洲5个国家中1万名儿童的试验研究中，登瓦夏疫苗是安全有效的。
巴斯德公司于2015年1月，提交了注册申请；2015年12月菲律宾FDA部门批准了登瓦夏疫苗的研发和销售，并在两项临床试验完成之前就发布了产品注册。
菲律宾政府于2016年1月提出购买登瓦夏疫苗，此时登瓦夏疫苗还未列在政府允许采购的国家药物配方PNDF清单中。同年7月，世界卫生组织的疫苗小组作出结论，登瓦克夏对于9岁-16岁的儿童是安全的。
2017年11月29日，巴斯德公司宣布，新的测试数据显示，登瓦夏疫苗对血清阴性者（即对以前未感染任何类型登革热病毒的人）可能会导致严重的并发症。
2018年12月登瓦夏在欧盟获得批准，2019年，美国批准了该疫苗，其常见的副作用包括头痛、肌肉疼痛和过敏反应等，并且不建议免疫功能差的人使用。◇
责任编辑：方平
