【大纪元2021年03月15日讯】（大纪元记者赖玟茹台湾台北报导）国卫院15日举行记者会，宣布小分子抗癌标靶药物DBPR115经技转后，获美国FDA核准同意执行第一期临床试验，并经动物实验后，显示仅需20%用药量，就能可达到对大肠直肠癌及胰脏癌的抑制效果。
国卫院生技与药物研究所长张俊彦表示，癌症治疗过程中，药剂必须给足剂量才能达到治疗效果，但相对副作用也高，当中要如何取舍很重要，过去抗癌药物毒性大，连带可能也会破坏健康细胞，但是这项传输系统药物，能够降低副作用，达到更好治疗效果，可说是目前国内最好、技术也最领先的技术。
国卫院生技与药物研究所副研究员邹伦表示，这项技术是本土第一个小分子抗癌药物传输系统，主要是藉由小分子胺化合物与抗肿瘤药物结合，以点滴方式注入人体后，由小分子传递、集中抗癌药物至肿瘤组织，增加肿瘤中抗癌药物的浓度，提升药效且副作用较小，除此之外，还可增强所携带药物的辨识信号，增加传输系统找寻信号的能力，提升治疗效果。
邹伦说明，标靶药物有许多类型，以传输系统类型标靶药物来说，大多使用抗体连接抗原的技术，但其实癌细胞很聪明，有时能将抗原脱离，进而让抗体药物找不到癌细胞，再加上很多并不是专一性抗原，这时候就会误杀其他健康细胞
邹伦进一步表示，相较于大分子的传输系统，小分子胺化合物制程稳定，且造成免疫反应的概率小，相对于生物制剂的优势更多，限制条件更少，另外，与市售药物CPT-11相比，经动物实验后证实，DBPR115仅需20%用药量就能对大肠直肠癌、胰脏癌的抑制效果。
目前小分子传输系统DBPR115已成功技转，并完成临床前试验，于2020年12月15日向美国食品药物管理局(FDA)提出试验中新药(IND)申请，并顺利于2021年1月15日获美国FDA核准同意执行第一期临床试验，为国内第一个本土研发的抗癌药物传输系统的具体成功案例。
在专利部分，这款DBPR115标靶药物，已经在台湾、美国、新加坡、日本、南非、大陆、澳洲、俄罗斯等17个国家获得专利。
责任编辑：郑桦
