【大纪元2021年04月22日讯】（英文大纪元记者Samuel Allegri报导 / 陈霆编译）美国联邦卫生当局表示，一家为强生公司（Johnson & Johnson’s）制作中共病毒（COVID-19）疫苗原料的合同工厂，卫生条件不合标准。
据美国证券交易委员会（SEC）的文件，美国食品药品管理局（FDA）在上周五下令Emergent BioSolutions暂停生产，并对该工厂的生产设施进行了检查，要求解决“潜在的质量问题”。
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FDA在声明中写道：“关于该设施的流程，是否符合我们的要求和标准，FDA列举了许多观察结果。”
这些观察（pdf）结果包括：疫苗物质的“交叉污染”，用于生产的建筑“没有保持清洁和卫生”，不适合“维持清洁、维护和适当的操作”。
FDA还未授权这间工厂销售或分发疫苗原料，到目前为止，该设施生产的疫苗均未在美国分发。在分发之前，FDA将再次对它们进行测试和评估。
强生公司周三（4月21日）发声明表示，在4月3日时，他们已宣布将加强“监督Emergent BioSolutions Bayview工厂中原料药品的生产过程，包括额外的控制和人员，以确保达到我们公司和FDA的质量标准”。
“强生公司将行使监督权，确保FDA的所有意见，得到及时和全面的解决。公司还将加倍努力，尽快让Emergent Bayview生产的药物原料，在美国得到紧急使用授权。”
本月早先，联邦卫生当局暂停使用强生疫苗，以厘清一些接种者出现血栓症状的原因。
FDA在4月13日写道：“出于谨慎考虑，FDA和CDC建议暂停使用强生公司的COVID-19疫苗，同时我们将审查美国六个案例的数据，这些案例在接种该疫苗后，出现了一种罕见而严重的凝血症状。”
据美国疾病控制和预防中心（CDC）的数据，截至4月21日，已有1.34亿人（占美国人口的40.5%）至少接种了一剂疫苗，有8759万人（占美国人口的26.4%）已经完全接种。
疫苗不良事件报告系统（VAERS）在2020年12月14日至2021年4月12日之间，记录了3,005宗接种COVID-19疫苗后死亡的案例。在这段时间里，约分发了超过1.89亿剂疫苗。
截至记者发稿时，Emergent BioSolutions公司没有回应置评请求。
责任编辑：叶紫微#
