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新冠家用检测盒真的靠谱吗?准确性、效果一次看

讲述/林晓旭(美国病毒学专家、前美国陆军研究所病毒系实验室主任) 梁真、李行整理

各国都在推动较便利、快速的家用抗原检测盒。(Shutterstock)
各国都在推动较便利、快速的家用抗原检测盒。(Shutterstock)
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Omicron变种病毒大流行,造成核酸检测供不应求,因此,各国都在推动较快速的家用抗原检测盒。那么,抗原检测的准确性高吗?总是需要测试2~3次的原因是什么?哪种抗原检测盒比较好呢?美国病毒学专家、前美国陆军研究所病毒系实验室主任林晓旭进行说明,并以抗原检测盒的研究数据进行分析。

3种常见新冠检测法 抗原检测便利性高

目前常见的新冠检测法有3种,分别是核酸检测、快速抗体检测、快速抗原检测。

1.核酸检测(PCR):全名为反转录聚合酶连锁反应(polymerase chain reaction,PCR),是一种将病毒基因数量放大,以检测人体内是否感染病毒的技术。

目前核酸检测已经推向全社会,被公认是感染病毒与否的金标准,但是,它仍然有假阳性、假阴性的问题,而目前也没办法更有效地改进它的准确度。

2. 快速抗体检测:人体感染病毒就会产生抗体,因此检测一个人的体内是否存在抗体,就能知道他是否曾经被病毒感染过。

然而,抗体检测很难判断出感染者当下体内病毒的活跃程度,更无法得知他的传染力强弱,所以这种方法也有很大的局限性。

3. 快速抗原检测:利用抗体与抗原结合的原理来检测新冠病毒。方法是将收集好的唾液或鼻拭子样本,滴在含有新冠抗体的侧向移动测试条上。

如果样本中有病毒,其内含的核壳蛋白表面上的抗原就会与测试条上的抗体结合,致使测试条变色,显示出阳性结果。

快速抗原检测的准确性一直是令人头痛的问题,但因为它能够让民众在家中就得到结果,有一定的便利性,因此各国政府想将它推向全社会,希望解决核酸检测供不应求的状况。

3种常见新冠检测方法。(健康1+1/大纪元)
3种常见新冠检测方法。(健康1+1/大纪元)

抗原检测准确性主要看2点:灵敏度、特异度

抗原检测的准确性,与不同公司制造的检测盒里所选用的抗体有关,最主要分为两个方面来看,分别是灵敏度和特异度。

什么是灵敏度?通俗来说,就是“揪出病毒”的概率——在感染者中,成功找出感染者的比例。

而特异度,就是“不冤枉好人”的概率——把未感染者正确判断为未感染者的概率。

以美国食品药品监督管理局(FDA)批准的罗氏公司所研发的抗原检测试剂为例,在灵敏度的部分,整体上落在60~70%的范围内。而它对于无症状患者的灵敏度又更低,只有44%。

 罗氏抗原检测准确性:灵敏度。(健康1+1/大纪元)
罗氏抗原检测准确性:灵敏度。(健康1+1/大纪元)

在测试剂的特异性部分,无论患者有无症状,多数都为99%~100%,所以就说明它选用抗体的特异度非常好。

罗氏抗原检测准确性:特异度。(健康1+1/大纪元)
罗氏抗原检测准确性:特异度。(健康1+1/大纪元)

用核酸检测的CT值作为对照的话,会发现CT值越低,抗原检测的灵敏度就越高。

什么是CT值呢?因为病毒的基因非常小,所以必须先利用仪器将它复制到一定的量后,才能被检测出来。仪器每复制一次,可以将病毒基因数量增为2倍,而CT值就是指复制几次,能够使仪器侦测到病毒基因的存在。

因此,CT值越低,也就是病毒基因复制次数少,代表感染者体内的病毒量越高,自然就更容易检测出来。

罗氏抗原检测准确性与CT有关。(健康1+1/大纪元)
罗氏抗原检测准确性与CT有关。(健康1+1/大纪元)

另一方面,医学期刊《临床病毒学期刊》上的一篇研究,比较了亚培公司的抗原检测试剂(Abbott Panbio)和中国浙江东方基因公司生产的检测试剂(Orient Gene),两者的灵敏度都在70%的区间。

然而,亚培的特异度为100%,东方基因的特异度却只有74.4%,这说明接近1/4的阳性检测结果可能是假阳性,也就是“冤枉好人”的概率较高。

抗原检测试剂比较。(健康1+1/大纪元)
抗原检测试剂比较。(健康1+1/大纪元)

取样时间很重要 感染8~9天后更容易测出阳性 

由布莱斯·亚当森博士(Blythe Adamson)等人在医学预印平台Medrxiv发表的一篇研究,比较了亚培公司(Abbott)和亚旭公司(Quidel)的快速抗原试剂盒,对照核酸检测结果所得出的灵敏度。

在核酸检测阳性确诊的0~2天,快速抗原试剂盒并不灵敏,无法检测出病毒。一直到确诊2天后,抗原检测才有了阳性的反应。

感染8~9天后更容易测出结果。(健康1+1/大纪元)
感染8~9天后更容易测出结果。(健康1+1/大纪元)

前2天抗原试剂盒灵敏度不高的原因在于,刚确诊的人,呼吸道或口腔里的病毒量并不高。即使有些人在确诊当下的病毒数量很高,还是要等到病毒解体、释放核壳蛋白后,才能检测出来。

而确诊的第8、9天之后,病毒的核壳蛋白释放量比较大,因此快速抗原试剂盒就容易检测到病毒,这就是为什么使用检测试剂盒需要检测2~3次的原因。

然而,快速抗原检测只是一个参照,能够知道身体内有没有病毒,检测结果却不一定与具体症状相符。所以,不必因为检测出阳性就过度紧张,这样反而可能加重病情,因为精神状态也会影响人体的免疫系统。

更进一步来说,具体病症才是第一位的。我们对具体的症状、病情的发展程度要能够冷静判断,并且尽快找到家庭医生进行咨询。

面对Omicron变种 抗原检测准确性高吗?

目前市面上有4种比较常用的家用抗原检测试剂盒,分别为亚培(Abbott Panbio)、速得百森(SD Biosensor Standard Q)、泰格科信(Tigsun)以及艾康(ACON biotech Flowflex)

根据医学预印平台Medrxiv的研究,不同检测试剂盒的灵敏度,针对不同的变种病毒也是有区别的。

针对Omicron,目前亚培公司生产的Abbott Panbio灵敏度最低,它在身体内有更高的病毒量时,才能够检测出阳性。

4种抗原检测试剂对Omicron变种的效果。(健康1+1/大纪元)
4种抗原检测试剂对Omicron变种的效果。(健康1+1/大纪元)

此外,亚培公司生产的另一款抗原检测试剂盒BinaxNow,在CT值为30的时候,有95.2%的灵敏度;CT值为35的时候,则有82.1%的灵敏度。

一般来说,CT值30、35意味着存在人体中的病毒量不算高,而BinaxNow能有这样的灵敏度表现,代表它的效果是比较好的。而特异度的部分则座落在96~99%。

BinaxNow的研究数据,是在Omicron变种流行后所做出来的,所以目前使用这款试剂盒来检测是否感染新冠,可能会更准确一点。

Omicron流行期间BinaxNow的准确度。(健康1+1/大纪元)
Omicron流行期间BinaxNow的准确度。(健康1+1/大纪元)

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责任编辑:刘炎心◇

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