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工研院
【大纪元10月26日报导】(中央社记者韦枢台北二十六日电)工研院新近完成GTP细胞实验室，为台湾首座推动细胞治疗产业量身打造的细胞生产实验室，这个实验室依据美国FDA“生物制品评估与研究中心”的“优良细胞操作规范”(GTP)准绳，生产高标准的临床级细胞，未来将连结相关研发机构与产业，提供崭新细胞治疗产业化技术平台。
工研院生医中心主任苏新森表示，工研院大力推动干细胞与细胞治疗等前瞻临床技术研发，最近获得成果包括“人胚干细胞培养”、“建立无滋养层培养基质技术”、“骨髓干细胞分化骨组织与心肌细胞”等。近年来亦与台大医院、澳洲科学研究院 (CSIRO)、美国杜兰大学 (Tulane University)等合作，进行脐带血干细胞分化、软硬骨双相组织修复、及神经细胞修复等研究。
由于组织工程是跨领域的新兴科技学门，目前台湾亟需一个能够整合细胞、材料与资讯管理等研发能量，以建构临床试验用组织医疗产品的研发环境。
耗时两年完成的GTP细胞实验室，在硬体方面，以逐步整合临床试验用人类细胞生产的设备，建立优良生产基地、环境及系统为目标；在软体方面，则集合细胞生物、生化、实验室管理、法规等专才，建立符合国际水准的优良细胞操作规范系统。
苏新森指出，GTP实验室对内部设施维护、人员管理与产品制程十分严谨，除依据美国FDA规范之外，亦遵循卫生署标准。实验室可同时与多家厂商或医疗中心合作，亦接受技术研发委托生产临床治疗的人体细胞。
这个细胞医疗实验室清洁度可达一万级无尘标准，同时重要的仪器与环境参数均由中央监控系统监控，内部设施派有专人执行维护校正与定期清洁，并建立严格的品质与生产管控，确保细胞的安全性及有效性。
