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罗氏否认副作用 美将调查

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【大纪元11月19日讯】〔自由时报编译罗彦杰/综合17、18日外电报导〕美国食品药物管理局(FDA)17日指出,克流感可能有副作用,该局并对12名服用过抗禽流感药物“克流感”的日本儿童的死亡案例进行研究。此一宣布造成瑞士罗氏药厂17日股价大跌。不过,FDA女发言人18日表示,FDA至今并未发现克流感造成这些儿童死亡的证据。

FDA人员18日并表示,他们虽然不认为有必要要求罗氏在克流感标签上加注可能导致死亡或神经性副作用的警语,但会建议加注可能引起皮肤过敏副作用的警语。

日本已有13名15岁以下儿童使用克流感后死亡的案例,也有病患服用克流感后出现幻觉、精神错乱、抽搐及脑炎副作用。根据医师研判,其中6件与克流感无关,另7件无法排除两者之间的关系。罗氏与日本克流感经销商“中外制药”公司否认该药与这些死亡案例有关。欧盟的药品主管机关已要求罗氏对克流感进行安全审查。

根据FDA十七日在网站上更新的克流感副作用病例资料指出,迄今全球共有75例报告,其中69件发生在日本。FDA将调查日本克流感剂量是否有所不同,也怀疑是否基因差异或克流感与日本传统草药并用,才产生副作用。
(http://www.dajiyuan.com)

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