英临床实验 险些酿悲剧

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【大纪元8月15日讯】(大纪元记者方洪报道) 今年三月份英国的一次药物试验险些酿成悲剧﹐六名志愿者在注射一种实验抗体后出现生命危险。虽然经抢救志愿者们保住了生命﹐但是这一出人意料的事件使研究人员百思不解﹐为什么同一种药物在人体上激发了同动物实验完全相反的反应结果。

据新科学家杂志网络新闻8月14日消息﹐最近参与抢救的医护人员透露了当时的一些细节。

实验药物TGN1412是一种抗体。研究人员起初希望这种抗体能够抑制免疫系统﹐从而治疗痛痹和其他一些自体免疫疾病。通常来说肌体可以产生抗体来抵制感染﹐而所谓自体免疫疾病是指肌体产生的抗体攻击自身组织的一种免疫过度反应。

在先前的动物实验中﹐TG1412可以激活一种叫做调节性T细胞的免疫细胞﹐使得这种T细胞快速增殖﹐而调节性T细胞会控制整个免疫系统处于“平静”状态。研究人员认为这种功效可以帮助抑制免疫系统的过度反应﹐从而治疗自体免疫疾病。

而三月份的人体实验结果完全出乎意料﹐所有注射了TG1412抗体的志愿者在注射后60至90分钟内都出现了严重反应。大量的炎症物质–细胞因子开始充满了他们的血液﹐其状况就好比处在严重血液中毒状态下一般。很快志愿者们便出现多器官衰竭﹐生命危急。而注射安慰剂的志愿者没有任何特殊反应。

参与抢救的医护人员记录了注射后两天内的紧张情况﹕注射抗体一小时后﹐所有六名志愿者都出现头疼﹑抖动﹑背痛﹑腹痛﹑腹泻﹑腹胀与恶心﹔四小时后出现发烧﹑血压下降和心率过速﹔五小时后一名志愿者开始呼吸困难﹐其他人开始肺痛﹔这时医护人员开始给志愿者使用固醇药物以抗炎。12小时后﹐呼吸困难的那位志愿者被送进加护病房﹐靠呼吸机维持生命﹔进而所有志愿者都被送进加护病房。24小时后﹐两人靠呼吸机维持﹔48小时后﹐所有志愿者出现器官衰竭﹐开始使用肾脏透析﹔不过令人欣慰的是﹐四名较轻的志愿者开始恢复。进而所有人都开始恢复。

整个过程中最令研究人员不解的是﹐在注射抗体八小时后﹐志愿者血液中的T细胞和单核细胞竟然降到了零﹐而不是按预计的那样增加﹐而且这种反应在所有志愿者身上是一致的﹐而与先前动物实验的结果完全相反。对此研究人员还不能给出确切的解释。可能的解释是某些细胞和分子在人体内和在动物体内的反应有所不同。

结果令人震惊。志愿者的康复可以说是不幸中的万幸了。而研究人员对于是否继续TG1412的研究也有分歧﹐有的认为应当放弃研究该抗体﹐也有人认为这次“事故”显示了某些生物介质的功能。但可以肯定的是﹐再不会有人敢把这种药用到人体上了。
(http://www.dajiyuan.com)

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