【科學的反思】

田涵:從疫苗的安全性說起

人氣 389
標籤: ,

【大紀元2011年10月10日訊】勿庸置疑,疫苗是現代醫學史上最偉大的發明之一。回溯疫苗走過的道路,一個又一個的發現為這個結論添加了肯定的註腳。疫苗作為一種特殊的藥品,主要用於預防而不是治療疾病,主要受眾是健康人群而不是病人,所以對疫苗的監管比對普通藥品更嚴格,在評估利弊風險時標準更高。尤其是現代社會,每個人一生中都要多次接種疫苗,疫苗安全問題與每個人息息相關。

疫苗的安全性評價是一個複雜的科學問題,由於受到科學理論和研究水平的限制,與疫苗相關的疑慮和爭議一直沒有停止。

一般來講,相對於要預防的疾病而言,疫苗通常非常安全。例如每10萬劑麻疹疫苗,只會引發一例嚴重過敏性反應。然而疫苗接種引起副作用的事例確實存在。一種通過鼻子接種的流感疫苗,可能增加接種者患面癱的風險;多年前,曾在美國銷售的一種輪狀病毒疫苗,在嬰兒中可能引起致命性的腸套疊;這些疫苗的生產許可證後來被吊銷。本文僅列舉幾個近年來關於疫苗的安全性問題,加以討論。

三聯疫苗與自閉症

加拿大醫生安德魯.韋柯菲爾德(Andrew Wakefield)於 1988年2月在英國醫學界權威性雜誌《柳葉刀》發表的論文,首次提出自閉症可能和麻腮風三聯疫苗(麻疹、腮腺炎、風疹三聯疫苗,MMR)有關的假說。主要依據是他對12名兒童進行的調查,給他們接種麻風腮三聯疫苗的6天後,8人患嚴重腸炎,9人在接種後兩週內陸續出現自閉症症狀。其自閉症特徵為交流出現障礙,部份孩子語言能力下降。韋克菲爾德醫生提出這些疫苗會破壞人體免疫系統,使疫苗內病毒侵入腸道,引發炎症。而其中的一些有害蛋白從腸道經由血液進入大腦,破壞神經元,最終導致自閉症。重要的是三聯疫苗針對於12至15個月大的孩子,這段時間也是自閉症的高發期,這樣的巧合難道純屬偶然?

韋克菲爾德醫生在提出三聯疫苗引發自閉症的理論後,在全世界引發了一場關於疫苗安全性的大爭論。醫學界為此開展了一系列研究,1998年由Gillberg分析了瑞典由1975至1984年的數據,發現加入麻腮風三聯疫苗於防疫計劃之前和之後,自閉症的發病率沒有統計學上的明顯分別。Madsen等於2002年發表的研究,分析丹麥由1991年至1998年的數據,也沒有發現統計學上的明顯分別。2005年10月,考科藍(Cochrane)協作網總結了31項有關自閉症和麻腮風三聯疫苗的研究,未能證明麻風腮三聯疫苗與自閉症有關。

儘管醫學界對三聯疫苗與自閉症的關係持否定態度,但是正如美國天文學家、天體化學家卡爾.愛德華.薩根(Carl Edward Sagan,1934年11月9日-1996年12月20日)所言,「缺乏證據並不能證明沒有證據(Absence Of Evidence Is Not Evidence Of Absence)」。當這場關於疫苗與自閉症的爭論還沒結束,一波未平、一波又起。2005年Kennedy撰寫報告指出Thimerosal(硫柳汞,一種含有有機水銀的疫苗防腐劑)可能和自閉症有關,將疫苗的利弊之爭又推向頂峰。

硫柳汞與自閉症

硫柳汞自1931年應用以來,已有80多年的歷史。硫柳汞(又名硫汞柳酸鈉,商品名Merthiolate),是一種含汞的有機化合物,長期以來一直被廣泛用做生物製品及藥物製劑包括許多疫苗的防腐劑,以預防有害微生物污染所致的潛在危害。疫苗的生產過程很複雜,需要包括細胞培養和病毒接種在內的很多步驟,有細菌感染的機會,這時加入的硫柳汞能起「殺菌劑」的作用。其次,在疫苗出廠前,還要加入硫柳汞來起到防腐劑的作用,因為在疫苗的運輸和接種(尤其當一支疫苗供多人接種時)過程中還可能受到細菌污染。

美國CDC流行病學家Tom Verstraeten,基於對10萬兒童的醫療記錄的龐大數據庫的分析,指出疫苗中防腐劑(硫柳汞)與兒童自閉症和其他神經系統疾患的增加有關。自1991年以來,患有自閉症患兒的病例數增加了15倍,從每2500名兒童發生一例增加到每166名兒童發生一例。

1999年美國一所學校的護士帕蒂懷特(Patti White)曾告訴政府官員:「在我們學校低年級,有神經系統或免疫系統損害症狀的孩子們十分常見。疫苗是應該使我們更健康,然而,在我過去25年的護理生涯中,我從來沒有見過這麼多發生神經或免疫系統損傷的孩子。在我們的孩子身上,顯然有一些非常、非常錯誤的事情在發生著。」

美國目前已有超過50萬的孩子患上自閉症,兒科醫生診斷每年超過40,000個新病例。自閉症1943年首次被人們認識,是在11個兒童中診斷,而硫柳汞是在1931年第一次加入嬰兒疫苗。

在中國,在1999年推出由美國藥品製造商的硫柳汞前,這種疾病幾乎是未知的。而報導顯示,目前在中國有超過180萬自閉症兒童。自閉症的發生率在使用硫柳汞疫苗的印度、阿根廷、尼加拉瓜等其他發展中國家中迅速增加。

全球疫苗安全諮詢委員會在2000年8月的一次特別會議上第一次評估了含硫柳汞疫苗的安全性問題,並在之後有新證據出現時就該議題繼續進行審評。2005年7月20日,700名兒童自閉症患者的父母及其他們的支持者在華盛頓舉行了名為「事實的力量」的遊行集會,抗議美國政府繼續在疫苗中加入硫柳汞。

在這種情況下,美國食物及藥物管理局(FDA)和世界其他一些發達國家的政府部門決定逐步減少疫苗中的硫柳汞含量,直到完全去除硫柳汞。現在,美國愛荷華州、加利福尼亞州、英國和其他歐洲國家已經禁止在兒童疫苗中使用硫柳汞。

1999年美國疾病管制中心(CDC)、FDA及國家健康署共同於發表聲明,要求藥廠停止使用Thimerosal作為疫苗防腐之用。2007年美國CDC在接受CNN採訪時承認了疫苗接種會引發自閉症這一事實。Geier等發表了11份研究,指出自閉症和兒童接種疫苗有關。他根據美國Vaccine Adverse Event Reporting System(VAERS)數據進行分析,指出美國防疫計劃使用沒有含有Thimerosal的疫苗後,美國兒童的自閉症發病率有所下降。

疫苗的基因污染問題

1960年,美國「現代疫苗之父」莫里斯•希勒曼(Maurice Hilleman)首次在脊髓灰質炎疫苗中發現了「污染物」 SV40。而且,在美國1954年-1963年生產的所有脊髓灰質炎疫苗中,科學家都檢測出這類病毒。直到1963年,美國才建立了篩查程序,以確保脊髓灰質炎疫苗不會混雜SV40。但在那10年裡,全球數億人接種了被SV40污染的疫苗。

SV40來源於生產疫苗時所用的恆河猴和短尾猴腎細胞,在地鼠中可能引發腫瘤。多年來,對SV40是否會在人體致癌的研究一直在進行,爭議也一直未停止。有研究表明,SV40病毒T抗原在體外也可以轉化人類細胞,因此在理論上,這種病毒可能引發人類腫瘤。從20世紀60年代到70年代進行的流行病學研究顯示,數千脊髓灰質炎疫苗接種者患癌症的風險並未增加。但最近又有報告稱,SV40病毒DNA存在於人類腫瘤之中。此類報告也引發了新一輪的關於SV40與人類癌症關係的爭論。

2010年兩家世界疫苗生產巨頭公司的股票價格雙雙大跌,直接原因是,利用一項新的深度測序(Deep sequencing)技術,美國FDA在該公司輪狀病毒疫苗中,發現了豬圓環病毒(PCV)DNA。更讓人擔心的是,兩家公司生產的此類疫苗在全球銷量都達數千萬劑。雖然FDA曾正式公佈,根據在數萬人中所做的臨床試驗,以及在數千萬接種者中進行的跟蹤監測顯示,目前沒有證據表明PCV 會對人類安全產生威脅,也沒有PCV感染人類或引發疾病的報導,並建議繼續使用這兩種輪狀病毒疫苗。但是,疫苗生產中的基因污染問題,對人類健康的潛在的影響,卻是目前任何國家機構或權威難以評估的。

流感疫苗反而增加流感的發生

如果說,上述事例涉及到的僅是因為疫苗生產環節帶來的不可避免的不良反應,而如今,連其預防疾病的效果也被質疑。

例如,人們普遍認為當流感疫情到來之時,全民施打新流感疫苗將成為有力的預防流感到來的手段。加拿大卑詩省疾病控制中心(British Columbia CDC)的史高朗斯基(Danuta Skowronski)及魁北克拉瓦爾大學(Laval University)的塞瑞斯(Gaston De Serres)所撰寫的一份《注射流感疫苖恐增罹新流感風險》的報告曾引起關注。作者根據加拿大卑詩省(British Columbia)、魁北克省及安大略省的一系列研究報告綜合分析認為,去年接種過季節性流感疫苖的人在今年感染新型流感的機率,比去年未接種季節性流感疫苖的人高出一倍。可想而知,這份打破傳統觀念的報告定會再次引起權威醫學界的關注,又會有一系列的是非之爭。

理論探討與展望未來

醫學界有人試圖跳出固有的框框來思考疫苗的本質問題。例如,人類的免疫系統在應對外來病原體時,要通過一系列的天然免疫屏障和天然免疫系統的作用,後來才涉及到特異性針對抗原的免疫反應。疫苗的設計理念,卻跳過了天然免疫系統的環節,直接用特異性的抗原來刺激人體的免疫系統。如此反覆刺激下去,對人體正常免疫系統功能的發揮是否是弊大於利呢?例如訓練軍隊打仗,大敵入侵之時,靠的恐怕還是整體作戰能力(天然免疫功能)。任何一個軍隊不可能忽視整體綜合訓練(加強天然免疫功能),而只是加強訓練特種兵(打疫苗)。

中國中醫理論指出:「正氣存內,邪不可干;邪之所湊,其氣必虛。」這古老而又樸素的防病理論指出,要想預防疾病的發生,必須尋找自身的原因,才能解決根本問題。與之相比,西醫學這種不斷的「向外找」理論和運作模式,可想而知,不可避免會遭受不少的發展困境。

正如人們對物質結構的探索永無止境一樣,科學也在遵循否定之否定的規律螺旋式向前發展。衷心希望人們能早日打破思維的局限性,走出疫苗發展的困境,真正提升人類的健康水準。

相關新聞
疫苗安全惹爭議 台立委要求換國光官股代表
田涵:返老還童 不僅只是神話
田涵:羊活體解剖學實驗課 染病究竟誰之過?
田涵:中秋話月
如果您有新聞線索或資料給大紀元,請進入安全投稿爆料平台
評論