全球首件長效純止痛劑上市 專家憂遭濫用

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【大紀元2013年10月26日訊】(大紀元記者黃凱熙編譯報導)美國食品和藥物管理局25日公佈,已批准首件使用單一配方的純止痛劑上市。這種未摻雜其他處方的鎮痛劑,也是全球第一種在市面上販售的純止痛劑。由於其藥效更強、更持久,不少藥物專家擔心這種藥會造成有疼痛問題的病患更加依賴止痛藥,而不去查究造成疼痛的病因,使美國濫用止痛藥的情況更加嚴重。

根據美聯社報導,美國食品和藥物管理局(FDA)25日公佈,已核准長效型止痛藥Zohydro ER上市,這種藥物適用於「必須長期每天服用多次止痛藥,且不能與其它藥物混用治療的病患」。換言之,Zohydro ER是一種用於治療慢性重度疼痛症病患的新藥。

目前市面常見的維可汀(Vicodin)等止痛劑,皆是混有氫可酮(Hydrocodone)及普拿疼(acetaminophen)的混合鎮痛藥劑。這些藥物一般用於治療外傷、手術後、關節炎及偏頭痛等病患的疼痛問題上。但這類混合型止痛藥的藥效通常僅能維持4小時,因此必須終日服用鎮痛劑的病患,一天要服用6次。

由Zogenix藥廠所生產的Zohydro ER止痛劑,是第一種僅使用氫可酮單一配方的止痛劑,且獲得食品和藥物管理局核准販售的長效型止痛劑。

Zohydro ER核准上市後,對慢性疼痛病患而言,看似是一個好消息,不過美國當局一公佈這項訊息後,也著實令醫藥界感到訝異,因為該局大部份的藥品顧問,去年對這種止痛藥做出了許多負面的分析評估報告,導致食品及藥物管理局的疼痛專家小組,去年以12票對2票、1票棄權的壓倒性局面,反對當局核准該藥上市。這些專家普遍質疑:美國還需要再批准一項藥效更強、已遭全國醫療界濫用的止痛劑上市嗎?

反止痛藥物濫用的倡導者伊斯瑞爾(Avi Israel),批評食品及藥物管理局迅速批准Zohydro ER販售的決策,是想謀殺更多的兒童。伊斯瑞爾的兒子因為仰賴止痛藥成癮,把自己的身體搞壞到痛不欲生,而在2011年選擇自殺來解除痛苦。伊斯瑞爾在痛失愛子後,致力推動打擊青少年濫用止痛劑的保護工作,及為病人進行藥物安全的把關工作。

伊斯瑞爾曾在去年12月,在當局的公眾討論及投票網站上,呼籲管理局應該駁回Zohydro ER上市販售的申請案。伊斯瑞爾認為食品和藥物管理匆匆核准Zohydro ER上市的決策過於草率,他說:「我們正在謀殺更多的兒童,等到一發不可收拾後,當局再回來無辜的致歉說:『喔,我們不小心犯錯了!』。」

根據美國的官方統計,美國醫師在2011年共開出1億3,100萬張含有氫可酮止痛藥的處方箋,使得鎮痛劑的用藥量成為全國之冠。

美國緝毒局也表示,含有麻醉成分的氫可酮,也一直是濫用藥物成癮者的選項之一。

(責任編輯:畢儒宗)

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