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【大纪元5月17日报导】（中央社记者潘智义台北17日电）台湾东洋药品工业今天表示，内湖厂已完成德国官方单位查厂，将成为台湾第一个由德国官方审查通过，符合欧盟标准的无菌制剂厂。
台湾东洋继中坜厂于2008年通过欧盟PIC/s GMP 认证后，其内湖厂已于今年4月27日由德国官方单位(Ministry of Social and Family Affairs, Healthand Consumer Protection)完成查厂，预计年底通过PIC/s GMP全部认证程序。
东洋说，目前研发中唑来磷酸 (Zoledronic acid)制剂产品将由内湖厂直接生产并送欧盟查验登记上市。唑来磷酸制剂系用于治疗恶性肿瘤高血钙并发症用药，并对于多发性骨髓瘤，以及乳癌骨转移骨伤害也有很好预防效果。此项药品在全球市场约为22亿美元。
东洋表示，内湖厂将负责整合药品研发及制造，并将提供取得药证临床试验用药及上市初期产品，以加速药品研发效率。
另外，东洋后续数项微脂体及长效剂型产品，亦计划于内湖厂生产，并于欧盟各国进行临床试验，以直接取得欧盟药证。目前内湖厂已申请多项药品药证，并接受数家国内外厂商委托案件，如与荷兰to-BBB药厂共同开发脑瘤标靶型微脂体 (liposome doxorubicin)药物等。
继完成德国查厂获得认证后，台湾东洋表示，下一阶段将以通过美国食品暨药物管理局 (FDA)查厂为目标，并依循欧盟模式进军美国。
