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卡巴氮平药缺乏管理 台立委吁正视

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【大纪元5月26日讯】(大纪元记者于倩台湾台北综合报导)日前发生民众按医师指示使用卡巴氮平,受到药害却求助无门的案例,民进党立委黄淑英25日表示,药物卡巴氮平会引起不良作用,却不在药害救济范围内,卫生署应考虑将此药物下架。卫生署官员指出,将审慎研究卡巴氮平是否下架的问题。

最近有民众因腿痛到诊所求诊,结果医师开含有卡巴氮平的癫痫药,帮他止痛,没想到竟然全身过敏起水泡溃烂,差点丧命。由于这款药如果没有用在专门的疾病治疗上,就算有医师开的处方签,民众吃出问题还是不能申请药害救济。

2004年中研院研究发现,带有白血球抗原基因型者,服用卡巴氮平引起史帝文生─强生症候群的概率比较高,而台湾民众约有5%带有此一基因,因此使用此药发生药害的概率是欧美国家的30倍。

黄淑英说,依据药害救济基金会的统计,95年起药害救济申请案件不予补偿者中有近4成属于仿单标示外使用药物(off-label use),可见off-label use的使用在医疗界是普遍的情形;而近年不予药害救济个案原因属于off-labeluse者,卡巴氮平占了一半。

黄淑英指出,健保并不给付off-label use用药,但是基层诊所用简表申报,并不需要申报药品品项,因此健保局根本无法得知医师所开药物是否属于off-label use。

黄淑英强调,健保局应加强对药物给付的审查,尽速讨论简表申请的管理办法,避免健保资源浪费,确保民众健康。

卫生署食品及药物管理局药品组副组长许蒨文表示,药害救济基金来源是业界(药商),因此要不要将卡巴氮平列入药害救济项目中,必须与业界商量后才可以决定。

许蒨文表示,如果取消简表制度,诊所需一一详列药物处方,在时间效益上是否适当,卫生署还要进一步评估。至于是否将卡巴氮平下架,要考虑该药有无替代性,以及下架的利弊等因素,卫生署还须审慎研究。◇
(http://www.dajiyuan.com)

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