【大纪元9月20日报导】（中央社记者陈清芳台北20日电）国光生技今天宣布，厂房获得欧盟认证，新制程的季节流感疫苗预计明年取得欧洲药证，在海外擦亮台湾制造（MIT）的名声；另争取国家卫生研究院技转肠病毒疫苗，明年人体试验。
国光医事处长沈雅慧指出，明年研发生产计划包括细胞培养的新制程季节流感疫苗、传统鸡胚培养的H5N1禽流感疫苗、肠病毒71型疫苗；其中，细胞培养季节流感疫苗与鸡胚培养禽流感疫苗，预计先取得国外药证。
沈雅慧说，去年国光H1N1新型流感疫苗，“被质疑得很厉害，国人老是要别国背书、喝过洋墨水才算数”；现在“疫苗”（Vaccine）、“刺络针”（Lancet）等医学期刊的相关论文，显示台湾制造的疫苗安全有效。
国光是在合作伙伴荷兰Crucell生技协助下，今年8月底通过欧洲药品管理局（EMA）查厂认证，细胞培养流感疫苗年底将在瑞士展开400多人的试验，预计明年取得欧洲药证，未来申请美国食品药物管理局（FDA）认证；日本北里研究所技转国光的传统鸡胚培养H5N1疫苗，也大致依循相同模式。
国人期盼已久的肠病毒71型疫苗，现由财团法人国家卫生研究院办理技术转移及人体试验伦理审查。国卫院表示，已有国光等多家厂商符合技转条件，未来2个月内提送计划书，审查后再敲定技转对象。
虽然国卫院表示技转和人体试验是分头进行，生技制药界却摩拳擦掌。沈雅慧说，一切顺利的话，最快明年就能进入肠病毒疫苗的人体试验。
