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学名原厂药比拼?台消基会:透明审核

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【大纪元2016年09月02日讯】(大纪元记者施芝吟台北报导)究竟学名药和原厂药有没有差别?消基会董事长陆云说,消费者对学名药药效存疑的原因,是因为学名药审核与抽验制度不够完善所致。消基会取样原厂药和学名药的止痛药共13件,期盼透过可信的抽验制度,维护民众权益和用药品质。

消基会2日公布针对“乙酰胺酚”止痛药及原厂药Panadol(普拿疼)进行检测结果,抽查自双北药局的13件样品,包含原厂药与学名药的乙酰胺酚含量,分别介于标示值的99%到106%之间,符合中华药典的规范90%到110%,没有含量不足的情况。

消基会说,实测乙酰胺酚含量能够得知原厂药与学名药的活性成分是否足够,但并不能从含量直接推测药效,要判断学名药与原厂药的药效是否相当,除活性成分含量须一致之外,还须通过包括生体可用率与生体相等性等多项检测,透过比对各项数值的结果,才能判定与原厂药的药效是否相当。

消基会董事长陆云说,主管机关食药署应对金额高、用量大、影响大的学名药与原厂药的品质,进行调查分析,除书面审查外,也应包括实验室分析,且以重症、急救性药物优先检验,解除医师疑虑。

他建议,应推动学名药与原厂药的药价差异化,及健保和消费者分担的原则;也应分阶段(由普通用药,再到重症、急救用药)、分体质(由一般体质渐次开放到敏感体质)推展学名药。◇

责任编辑:芸清

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