【大纪元2018年07月08日讯】(大纪元记者施芝吟台北报导)中国大陆制造的原料药疑似含致癌物,经卫福部食药署调查发现,台湾有6款治高血压药品使用该款原料药,共有46批、1,049万颗问题药,食药署要求药厂1个月内下架,改用其他原料药。卫福部食药署药品组副组长祁若凤7月8日说,6款药品市占率约3%到4%左右,民众不要擅自停药,应让专业医师评估更换其他药物。
冰岛药厂阿特维斯(Actavis)委托中国大陆浙江华海制药公司制造的一款降血压、治疗心脏衰竭的药品,疑因生产线出问题,被添加有致癌疑虑的“N-亚硝基二甲胺”(NDMA),阿特维斯紧急在全球召回5款含缬沙坦(Valsartan)成分的药品。
降血压药疑含致癌物 食药署:台湾未进口
祁若凤说,阿特维斯药厂在台湾并没有药物许可证,这5款回收药品都未进口台湾,经清查71张许可证,其中6张使用该款原料药,为确保人民用药安全,7月7日已经通知厂商停止供应,同时下架产品,应于8月7日下架回收。
6款降血压药分别是生达化学制药的舒心乐膜衣锭160毫克及80毫克,玛科隆的科适压膜衣锭80/12.5毫克,永信制药的乐速降膜衣锭160毫克及80毫克以及瑞安大药厂的凡内膜衣锭160毫克。
祁若凤表示,原料药valsartan的成分没问题,却被验出含有“N-亚硝基二甲胺”物质,很可能是加工过程中出了问题,才产生不纯物质。她强调,不纯物质在动物实验中,证实有致癌性,但是人体实验有限,无法确认,基于民众用药安全保障,要求厂商下架停止供应药品,更换原料来源。
高血压患者擅自停药 不利控制病情
她说,对于高血压患者应该到医院就诊,经专业医师评估,更换其他厂牌药品或其他成分药品取代,按照医嘱服用药物,不要自行停药,擅自停药,不利病情控制,将造成病情恶化。◇
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