俄批准中共病毒疫苗 引发专家安全担忧

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【大纪元2020年08月11日讯】(大纪元记者李言综合报导)俄罗斯总统弗拉基米尔·普京(Vladimir Putin)周二(8月11日)表示,经过不到两个月的人体测试,俄罗斯已成为世界上第一个向中共病毒(武汉肺炎)疫苗授予监管批准的国家。但此举引发专家们的安全担忧。

因为,该疫苗尚未完成最终试验。但俄罗斯商业集团Sistema表示,它希望在今年年底前投入量产。

一位消息人士上个月告诉路透社,将在接下来的几周内为治疗中共病毒患者的俄罗斯卫生工作者提供自愿接种疫苗的机会。

国家电视台的报导显示,普京在一次政府会议上发表讲话时表示,由莫斯科加马利亚研究所(Gamaleya Institute)开发的这种疫苗是安全的,甚至已经用在他的一个女儿身上。

先批准再试验引发安全担忧

但是,这些疫苗的临床试验成功率只有大约10%。而第三阶段将于周三(8月12日)开始。第三阶段试验将涉及数千名参与者。这种试验要求感染该病毒的参与者占一定比例,以观察疫苗效果。这通常被认为是疫苗获得监管机构批准的重要先决条件。

在最后试验阶段测试安全性和有效性的工作结束之前便先行批准疫苗,俄罗斯行动之迅速令一些科学家感到担忧,他们担心莫斯科可能重视国家形象大过重视安全问题。

代表俄罗斯世界顶级药物生产商的贸易组织、总部位于莫斯科的“临床试验组织协会”(ACTO)本周敦促卫生部延后批准,直到最终试验成功完成。

在给卫生部的信中,该机构表示,在此之前注册药物存在很高风险。

它说:“正是在这一阶段,疫苗功效的主要证据将得以收集,以及某些患者群中可能出现的不良反应信息:免疫力低下的人、同时患有其它疾病的人等。”

一些国际专家也质疑俄罗斯批准其疫苗的速度。

来自德国图宾根(Tuebingen)大学医院的彼得·克雷姆斯纳(Peter Kremsner)说:“通常,在批准疫苗之前,您需要测试很多人。”该机构目前正在临床试验中测试CureVac的中共病毒疫苗。

“如果很多人尚未接受测试,我认为这样做(批准)是鲁莽的。”

伦敦玛丽王后大学知识产权法教授邓肯·马修斯(Duncan Matthews)表示,有关潜在中共病毒疫苗的消息将受到欢迎,“但安全必须是首要任务”。

马修斯在一封电子邮件评论中说:“美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)拥有用于紧急人道主义用途的快速批准程序,我们需要看到证据,表明俄罗斯正在采取同样审慎的方法。”

福西:美正在快速、审慎地推出疫苗

2020年7月31日,美国国家过敏和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)所长安东尼·福西博士(Anthony Fauci)在众议院中共病毒危机小组委员会听证会上表示:

“我认为在进行测试之前就声称疫苗准备发放的说法无论如何是有问题的。”福西还强调说,希望中国(中共)和俄罗斯“在对任何人使用疫苗之前先对其进行实际测试”。

福西说,美国正在以“快速”但“审慎”的方式前进,并将分阶段提供给美国人。

全球正在开发100多种潜在疫苗,以努力阻止中共病毒大流行。根据世界卫生组织的数据,至少有四种疫苗正在进行第三阶段的最终人体试验。

责任编辑:林妍 #

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