美国授权强生公司生产中共病毒疫苗

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【大纪元2021年02月28日讯】(大纪元记者高杉编译报导)美国政府周六(2月27日)批准强生公司(Johnson & Johnson)的单剂量COVID-19(中共病毒)疫苗,以期能够在未来几周为数百万美国人接种疫苗,并在世界范围内获得更多的批准。

据路透社(Reuters)报导,美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration,简称FDA)批准了该疫苗的18岁及以上成年人的紧急使用授权。此前,该机构的一个外部专家小组在周五(2月26日)一致通过了该授权。

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美国食品和药物管理局代理局长珍妮特·伍德考克(Janet Woodcock)在一份声明中说:对这种疫苗的授权扩大了疫苗的可用性,疫苗是应对中共病毒最好的医学预防方法,可以帮助我们对抗这场已经在美国夺去50多万人生命的疫情。

强生公司在4.4万人的全球试验中发现,该疫苗在接种后4周对预防中度至重度中共病毒感染的有效率为66%,在预防因病毒而住院和死亡的有效性为100%。

在试验中几乎没有出现关于严重副作用的报告,这也提供了一些初步证据,表明该疫苗可以减少无症状感染。

然而,预计仍将会就此进行更多的研究。FDA在周日(2月28日)驳斥了一种说法,即有证据证明该疫苗可以阻止人与人之间传播。并补充说,尚没有数据可以确定疫苗提供的保护能够持续多久。

强生公司的疫苗预计将在全球广泛使用,因为它可以在正常的冰箱温度下运输和储存,比辉瑞/生物技术公司(Pfizer/BioNTech)和莫德纳(Moderna)公司的必须低温冷冻保存的疫苗更容易分销。

威廉·沙夫纳(William Schaffner)博士对此表示说:如果我们有足够的剂量,它可能会发挥非常重要的作用,因为它是只需一剂量的疫苗,这将使它对那些难以得到疫苗的人具有吸引力。”他是纳什维尔(Nashville)的传染病范德堡大学医院研究中心(Vanderbilt University Medical Center)的专家。他说:“接种一次就搞定了。”

沙夫纳说,强生公司的疫苗可以储存在正常的冷藏温度下,这将使疫苗更容易分发。他说:“我们自己就可以把疫苗带给人们。”

美国政府已经购买了1亿剂强生疫苗,计划在本周分发约300万至400万剂。除此之外,按照计划,辉瑞公司/生物技术公司和莫德纳公司已经在全国范围内分发约1600万剂疫苗。

强生公司计划在三月底之前提供总计2000万剂疫苗,加上辉瑞公司和莫德纳公司预计提供的超过2.2亿剂疫苗,足以使美国1.3亿人完全接种疫苗。

到目前为止,美国已经分发了超过9000万剂中共病毒疫苗,其中一些已经用于第二次注射。根据美国政府的数据,大约14%的美国人至少接受过一次疫苗注射。

在美国,中共病毒已经夺去了超过50万人的生命,各州都在呼吁获得更多剂量的疫苗,来阻止感染病例、住院和死亡数量的攀升。

公共卫生官员警告说,传染性更强的病毒变种的传染率正在上升,这加剧了尽快让数百万人接种疫苗的紧迫性。与此同时,他们说,戴口罩和其它遏制病毒传播的措施应该保持不变,因为最近中共病毒感染病例的下降趋势似乎正在趋于平稳。

强生公司的疫苗也正在接受欧盟的审查,预计将于4月份开始交付。这将改善该地区的辉瑞/生物技术公司(Pfizer/BioNTech)、莫德纳(Moderna)公司和阿斯利康公司(AstraZeneca Plc)的疫苗供应不足的情况。

在南非,监管机构正在等待美国FDA的决定,因为他们的政府希望接种更多的强生疫苗,来对抗一种名为B.1.351的变种病毒,这种病毒能够逃避一些疫苗的保护。

在官方批准之前,强生公司的疫苗已经在那里推出,用于约50万名医护工作者的接种。强生公司试图阻止这种变异基因造成的感染流行。目前这种变异病毒已经席卷南非全国,并在全球范围内传播,其中也包括美国。

强生公司的这种疫苗是为数不多的已经在临床试验中测试过病毒变异体的疫苗之一,在南非预防中重度感染的有效率为64%。

强生公司周五(2月26日)表示,该公司正在开发第二代疫苗,该疫苗将针对与南非变种有关的病毒,并将准备在今年夏天开始第一阶段试验。

据报导,强生公司的疫苗使用一种被称为26型腺病毒载体(adenovirus type 26)的普通感冒病毒,将冠状病毒蛋白引入人体细胞,引发免疫反应。

辉瑞和莫德纳两种疫苗基于新的RNA技术。在关键试验中,与强生的单剂疫苗相比,使用这两剂疫苗都显示出了更高的有效性。但专家警告说,不要进行这样的比较,因为这些试验的目的不同,而且强生疫苗的试验是在病毒更具传染性的新变种正在传播的时候进行的。

强生公司还正在测试一种两剂量的疫苗,预计今年夏天会有结果。

责任编辑:华子明#

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