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赛诺菲抗生素注射剂遭污染 食药署启动回收

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【大纪元2023年02月13日讯】(大纪元记者赖玟茹台湾台北报导)食药署13日公布最新药品回收资讯,赛诺菲股份有限公司生产的抗生素“得时高冻晶注射剂400毫克”,当中批号“1J5721”经检出微量类固醇残留,总计约1万剂,食药署要求业者3月6日前完成回收作业。

食药署13日表示,“得时高冻晶注射剂400毫克 Targocid 400 mg for Injection (I.M.I.V.)”,因意大利厂生产时,发现过滤设备有问题,导致药剂遭类固醇(MPHS)污染,食药署请厂商进一步清查,发现有1批号“1J5721”确实遭微量类固醇污染,总计约1万剂。

食药署药品组科长洪国登表示,“得时高冻晶注射剂400毫克”是抗生素,该药品主成分为TEICOPLANIN,主要用于葡萄球菌感染所致的心内膜炎、骨随炎、肺炎、败血病、软组织感染、肠炎、梭状杆菌感染所致的假膜性结肠炎。

得时高冻晶注射剂有多个剂量,洪国登表示,本次遭类固醇污染的400毫克剂型,健保年度用量为12万支,同成分市占率达八成,市面上仍有同厂牌其他剂型,或者不同厂牌的替代药品,民众不用担心缺药。

食药署提醒,倘对使用之药品有任何疑虑,应尽速回诊与医师讨论,处方其他适当药品,也请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业,立即停止调剂、供应。

责任编辑:晓玫

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