FDA扩大召回可能受污染的眼部产品

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【大纪元2023年02月24日讯】(大纪元记者殷瑞娜编译报导)周三(2月22日),美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)警告说,在今年早些时候,爆发高度抗药性细菌导致一些病人住院和失明之后,又有一种进口的眼科产品,可能受到细菌污染。

FDA表示,美国人应该停止使用Delsam Pharma的人工眼药膏,这是一种由Global Pharma Healthcare制药公司生产的非处方产品。该公司已同意召回该产品。

这是今年早些时候,已经被召回的EzriCare和Delsam Pharma人工泪液产品的同一个制造商。FDA曾指责该公司,存在多项违规行为,并禁止其产品进口到美国。

此前,美国疾病控制和预防中心(CDC),就一种“罕见的、广泛耐药的”铜绿假单胞菌的爆发,发出了全国性的健康警报。这种菌株,以前从未在美国出现过。

截至周二,CDC说已经确认了58名患者。自本月早些时候发出警报以来,第13个州,即伊利诺伊州,已被添加到有病例的管辖区名单中。

CDC的一位发言人,在一份声明中告诉CBS新闻,到目前为止,至少有16名患者因感染而住院。5人永久失明,1人不得不通过手术切除眼球。华盛顿州的一名患者,在感染扩散到血液中后死亡。

发言人说:“我们正在积极搜集更多关于患者长期预后的信息,尤其是眼部感染患者。”

调查人员在此次爆发的多名患者家中,发现了被细菌污染的已开封的EzriCare眼药水瓶。然而,卫生当局搜集的三个未开封的EzriCare瓶子,没有被污染的迹象。其它瓶子正在接受测试。

大多数与此次爆发有关的眼药水,是在网上购买的。然而,有一个人报告说,在Costco仓库购买了EzriCare。

与之前的EzriCare产品一样,Delsam Pharma人工眼药膏,仍在包括亚马逊在内的多个网站上出售。在亚马逊网站,它位列最畅销的“缓解干眼症”产品前50名。

目前,尚不清楚是什么原因,促使FDA扩大其警告范围。监管机构发言人,拒绝透露有关“正在进行的事情”的更多细节。◇

责任编辑:宋佳怡

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