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克流感引精神异常 美要求加注说明

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【大纪元11月15日讯】〔自由时报编译张沛元、记者胡清晖、田瑞华/综合报导〕在日本传出有孩童疑似因服用克流感而死亡后,美国食品药物管理局(FDA )13日宣布,瑞士罗氏药厂所生产的抗流感药物克流感(Tamiflu,见图,美联社 ),必须在标签说明中,加上“可能引发精神错乱与自残等异常行为”字样。

国内未用于一般治疗

卫生署疾病管制局副局长林顶强调,克流感在台湾是储备做为禽流感的防疫物资,不像国外用于一般的流行性感冒,国内目前没有类似个案,民众不用担心。

日本去年传出有十二名孩童服用克流感后死亡,以及另有三十二人出现行为异常现象后,FDA开始检讨从2005年8月到2006年7月的一百零三起与克流感有关的精神病问题,并做出其中三件死亡案例的病患显然除了罹患流感外并无其他健康问题的结论。此外,一百零三件中有九十五件来自全球使用克流感数量最高的日本。

FDA官员认为,即使目前并不清楚克流感是否造成这一百多起行为异常病例的主因,但在克流感标签上加注这些资讯相当重要;由于这些精神异常案例报告显示,患者都是在服用过一、两剂克流感后便出现行为异常情况,“流感病患应在开始服用克流感后立刻严密监督(是否有 )异常行为迹象”。

台大医院小儿感染科主治医师李秉颖推测,日本的克流感库存四千万剂,导致滥用情况严重,这些行为异常的案例究竟是因为滥用克流感,或是流感并发脑炎所引起有待厘清。

罗氏药厂表示,将会在标签上加注资讯,但称无证据显示克流感要为这些精神错乱的问题负责,“目前还不清楚克流感的主要成分oseltamivir是否会造成任何相关副作用”。

克流感可能导致精神问题的资讯,是被当作开立克流感处方之指示的“预防说明”(precaution )。就药物标签而言,不及警语(warning )严重。

(http://www.dajiyuan.com)

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