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【大纪元5月13日报导】（中央社记者黄慧敏台北13日电）台湾卫生署今天表示，得舒缓（Tarceva）是核准的肺癌第二线用药，由于有不良反应，药厂必须定期检送安全性报告，同时提醒医疗人员或病患疑似服用造成不良反应时，请立即通报。
美国食品暨药物管理局（FDA）2009年5月8日发布Tarceva（中文名称: 得舒缓）用药安全资讯表示，不良反应包括肠胃穿孔、快速且严重的皮肤剥落（如史蒂文森氏强生症候群、毒性表皮坏死溶解症），有些案例甚至威胁生命或导致视觉障碍、角膜穿孔或溃疡等。
卫生署表示，得舒缓许可证为卫署药输字第024406、024407及024410号，核准的适应症为：先前已接受过化学治疗后，但仍局部恶化或转移的肺腺癌病患第二线用药，所核准的仿单（药物使用说明书）中记载“曾有少数病患服药后发生胃肠道出血的状况，大多与并用非类固醇抗发炎药或抗凝血剂有关、临床试验中也发现有发生角膜炎或结膜炎，也可能发生角膜溃疡…”警语。
药政处说，得舒缓在台湾仍属监视中药品，每半年药厂必须向卫生署检送安全性报告，2011年监视期满时卫生署也会针对该药品进行整体性上市后评估。
卫生署表示，台湾已有些疑似因使用得舒缓药品而引起皮肤疹、结肠穿孔的不良反应通报个案，但尚无危及生命的个案，卫生署会加强监视这个药品上市后使用安全，并请药商尽速将前述的不良反应加刊于仿单中。
卫生署已建立药物安全主动监控机制与评估，除有药物不良反应通报系统之外，对于安全有关讯息，随时进行了解，以保障民众用药安全，并提醒医疗人员或病患疑似因为使用（服用）药品导致不良反应发生时，请立即通报给卫生署建置的全国药物不良反应通报中心。药物不良反应通报专线02-2396-0100，网站：http://adr.doh.gov.tw。
