美國打破禁令准用矽袋隆胸

【大紀元4月14日報導】（據明報新聞網報導）美國食品藥物管理局顧問小組打破13年的禁令，准許婦女有條件使用一間公司的矽袋隆胸。

顧問小組經過三天激烈討論，13日以七票對二票，通過矽膠廠商Mentor Corp.申請案，建議食品藥物管理局同意讓女性可以重新使用矽袋隆胸。這項長達十三年的禁令，終於出現轉機，專家小組建議可在若干使用條件下解禁。

食品藥物管理局顧問小組激烈辯論，12日還以五票對四票，否決另一家矽膠廠商Inamed Corp.類似的申請案，建議繼續禁止使用矽袋於女性隆胸。13日在討論Mentor的申請案時，竟出乎意料地同意解禁。

由於12日已先否決Inamed的申請，FDA專家小組13日這項決定，連Mentor公司本身也感到意外。

專家小組成員之一史提芬表示，這兩家公司所產的隆乳矽袋是不一樣的，Mentor矽膠的測試報告顯示，「破裂外率極低」，而且物理疲乏測試結果令人印象深刻。

12日專家小組討論美國醫學儀器公司Inamed Corp. 的申請案時，以五對四票否決。原因是專家們認為Inamed公司的研究報告，對矽膠使用年限問題，還不足消除安全疑慮。

矽袋隆胸在一九七○到一九八○年代被廣泛使用，到一九九二年食品藥物管理局決定實施禁令，主要因為矽膠植入後，隨著使用年限愈久，愈可能變硬破裂、鹽水可能外洩，以及異物滲入人體造成感染等傷害疑慮。