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美業者警告 心臟去顫器導線有瑕疵應停用

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【大紀元10月15日報導】(中央社華盛頓十五日法新電)美國醫療生技機構「美敦力公司」(Medtronic)今天針對一款心臟去顫器導線發佈警訊指出,由於傳出有瑕疵導線可能已導致五人死亡,因此呼籲醫生不要為病患安裝此種導線。

位於明尼阿波利斯市的這家公司發布聲明說:「美敦力公司主動停止全球銷售Sprint Fidelis系列去顫器導線,因為導線可能出現破損。」

美敦力說,「本公司建議不要執行新的導線植入手術」。美敦力補充說,此導線是一種電線,用來連結病患心臟與植入胸腔內去顫器,全球各地目前已有二十六萬八千條導線植入病患體內。

該公司說:「目前資訊顯示,已有二十六萬八千條導線植入病患體內,美敦力根據這些資訊,發現五名死亡的病患,死因可能是因為Sprint Fidelis導線破損。」

去顫器的作用在於當病患心臟跳動不規律,電擊心臟使心律恢復正常。如果導線出現破損,可能在病患不需要的時候,向心臟發出令人感到痛苦電擊,也可能無法穩定心跳。

然而該公司引述專家說法,提醒病患別更換裝置,因為「移除或另行安裝導線的風險,超過導線破損對病患構成的小風險」。

該公司建議體內安裝Fidelis導線的病患就醫,而公司也就如何重新設定該裝置和監控其性能,向醫生提供指示。這項警訊並未針對美敦力的心律調節器。

該公司「獨立醫師品質小組」成員赫基特發布聲明說:「美敦力採取負責任的行動,處理有關導線可能破損引發的疑慮,以減小對病患的損害。」他說:「醫師小組仔細檢討美敦力的資料,相信他們正採取正確行動。」

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