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羊乳製抗血栓藥將獲FDA核准

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【大紀元1月28日訊】(大紀元記者伊奇編譯)醫學博士網站近日報導,美國食品醫藥管理局(FDA)顧問委員會建議,批准由基因改造羊乳製成的ATryn抗血栓處方藥。這可能是世界首例從動物遺傳工程中提煉出的ATryn抗血栓藥物。

ATryn對遺傳性抗凝血障礙症有顯著療效。有這種病的病人不能生成足夠的抗凝血脢,導致患者產生致命的血栓而導致生命危險。

目前的治療方法是輸入人體抗凝血脢,此種凝血脢是從捐助的血液中提取的。

GTC生物科技公司透過遺傳工程改造山羊,然後自羊乳中提取相當於人體抗凝血脢的Atryn。科學家將將含有人體抗凝血蛋白質的DNA植入山羊的單細胞胚胎,再把胚胎植入代理母羊的子宮來繁殖。改造山羊基因而產生的羊乳,含有豐富的抗凝血(antithrombin)成分。

目前已在美國麻州中部1處農場飼養約200頭山羊,每日擠2次羊乳用於製藥。該公司表示,這種羊外表和普通羊一模一樣。患者不需喝羊乳,只要服用從羊乳中提取的Atryn。

該藥在具有遺傳性抗凝血障礙症的男女患者中測試。ATryn目前僅限進行手術的患者及孕婦使用。目前尚未有大量重複使用的病例。

FDA的專家指出,該藥具療效且安全,符合標準。如果要投入市場還需要完成後續市場安全研究。
(http://www.dajiyuan.com)

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