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台漱口液不纯物超标 康护宁回收1500瓶

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【大纪元2022年07月04日讯】(大纪元记者赖玟茹台湾台北报导)卫福部食药署4日公布最新药品回收警讯,包括一款漱口水及两款软膏,分别为药用漱口水“康护宁消炎杀菌漱口液剂”检出不纯物超标,以及信隆药品旗下“益纳软膏”、“愈安软膏”主成分含量不符规定,经厂商主动通报下架回收。

食药署药品组科长洪国登表示,“康护宁消炎杀菌漱口液剂”由倍斯特医药公司生产,是一款药用漱口水、自费处方药,主要用于纾解口腔及喉咙疼痛。

洪国登说,该厂品由厂商主动通报,于产品出厂第六个月进行安定性试验时,发现不纯物浓度超过0.1%标准,三批次、总计约1,500瓶全面回收下架,预计7月23日前下架完毕并缴交调查报告。

另有两款软膏均为信隆药品生产的指示药品,洪国登表示,其中“益纳软膏”主要用于治疗皮肤干燥、皮肤龟裂等症状,但日前进行安定性试验时发现主成分含量有高有低,同一批产品有部分低于90%、有部分高于130%,显示品质相当不稳定,因此扩大回收三批次、约900多罐药品,7月21日前回收完毕并缴交调查报告。

至于“愈安软膏”则用于湿疹与皮肤炎,洪国登表示,依规定主成分含量应介于90%至120%之间,有一批验出主成分含量低于90%,因此扩大回收共两批次、约1,600罐产品,7月22日前回收完毕并缴交调查报告。◇

责任编辑:陈玟绮

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