【大紀元3月1日訊】繼去年底,核准法國原厂口服墮胎藥「美服錠」之后,衛生署也將在近日通過國產美時藥厂的上市申請案,未來几年內,國內口服墮胎藥市場,將由美時及原厂進口商法華藥厂負責供應。不過由于國產藥「保諾錠」直接在台制造,省去了進口輸入步驟,預料供貨速度可能會比原厂RU486「美服錠」還要快,藥价也會更低。
据東森新聞報導,衛生署藥政處1日証實,成分、藥效、适應症都和法國原厂進口墮胎藥RU486相同的國產墮胎藥「保諾錠」,現已進入最后審查階段,即將在近日內宣布核准上市。藥厂方面表示,上周已接獲衛生署通知,核准的主要适應症為「怀孕前期小于7周的子宮內孕人工流產」,藉以抑制黃体素活性,終止怀孕。
國產RU486可說是一种學名藥,成分、劑量都和原厂藥相同,皆為合成抗黃体素類固醇Mifepristone,但中文名稱為「保諾錠」、英文名為「Apano」,是由瑞士引進原料,在台灣制造的墮胎藥。
藥厂方面表示,拿到許可証后,可直接在國內生產制藥,供貨速度應該會比需要從法國進口原料的原厂藥快,且因為省去了運費,售价上會比原厂藥更便宜一點。
至于去年底核准的法國進口原厂藥「美服錠」,因為尚處于行政程序階段,須等行政院正式公告為管制藥品后,衛生署才會發給藥品許可証上市,目前并未開始在市面上流通。
藥政處處長胡幼圃強調,一般新藥自主管机關核准,到真正上市的時間,約需1、2個月,「美服錠」的核准程序一切正常,并未特別延遲,民眾需有耐心多「等一等」,千万不要擅自使用市面上流通的水貨,才能确保安全及品質。
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