【大纪元3月1日讯】继去年底,核准法国原厂口服堕胎药“美服锭”之后,卫生署也将在近日通过国产美时药厂的上市申请案,未来几年内,国内口服堕胎药市场,将由美时及原厂进口商法华药厂负责供应。不过由于国产药“保诺锭”直接在台制造,省去了进口输入步骤,预料供货速度可能会比原厂RU486“美服锭”还要快,药价也会更低。
据东森新闻报导,卫生署药政处1日证实,成分、药效、适应症都和法国原厂进口堕胎药RU486相同的国产堕胎药“保诺锭”,现已进入最后审查阶段,即将在近日内宣布核准上市。药厂方面表示,上周已接获卫生署通知,核准的主要适应症为“怀孕前期小于7周的子宫内孕人工流产”,藉以抑制黄体素活性,终止怀孕。
国产RU486可说是一种学名药,成分、剂量都和原厂药相同,皆为合成抗黄体素类固醇Mifepristone,但中文名称为“保诺锭”、英文名为“Apano”,是由瑞士引进原料,在台湾制造的堕胎药。
药厂方面表示,拿到许可证后,可直接在国内生产制药,供货速度应该会比需要从法国进口原料的原厂药快,且因为省去了运费,售价上会比原厂药更便宜一点。
至于去年底核准的法国进口原厂药“美服锭”,因为尚处于行政程序阶段,须等行政院正式公告为管制药品后,卫生署才会发给药品许可证上市,目前并未开始在市面上流通。
药政处处长胡幼圃强调,一般新药自主管机关核准,到真正上市的时间,约需1、2个月,“美服锭”的核准程序一切正常,并未特别延迟,民众需有耐心多“等一等”,千万不要擅自使用市面上流通的水货,才能确保安全及品质。
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