国产口服堕胎药“保诺锭” 即将核准上市

人气 897
标签:

【大纪元3月1日讯】继去年底,核准法国原厂口服堕胎药“美服锭”之后,卫生署也将在近日通过国产美时药厂的上市申请案,未来几年内,国内口服堕胎药市场,将由美时及原厂进口商法华药厂负责供应。不过由于国产药“保诺锭”直接在台制造,省去了进口输入步骤,预料供货速度可能会比原厂RU486“美服锭”还要快,药价也会更低。

据东森新闻报导,卫生署药政处1日证实,成分、药效、适应症都和法国原厂进口堕胎药RU486相同的国产堕胎药“保诺锭”,现已进入最后审查阶段,即将在近日内宣布核准上市。药厂方面表示,上周已接获卫生署通知,核准的主要适应症为“怀孕前期小于7周的子宫内孕人工流产”,藉以抑制黄体素活性,终止怀孕。

国产RU486可说是一种学名药,成分、剂量都和原厂药相同,皆为合成抗黄体素类固醇Mifepristone,但中文名称为“保诺锭”、英文名为“Apano”,是由瑞士引进原料,在台湾制造的堕胎药。

药厂方面表示,拿到许可证后,可直接在国内生产制药,供货速度应该会比需要从法国进口原料的原厂药快,且因为省去了运费,售价上会比原厂药更便宜一点。

至于去年底核准的法国进口原厂药“美服锭”,因为尚处于行政程序阶段,须等行政院正式公告为管制药品后,卫生署才会发给药品许可证上市,目前并未开始在市面上流通。

药政处处长胡幼圃强调,一般新药自主管机关核准,到真正上市的时间,约需1、2个月,“美服锭”的核准程序一切正常,并未特别延迟,民众需有耐心多“等一等”,千万不要擅自使用市面上流通的水货,才能确保安全及品质。


    相关文章
    

  • 青岛一教师用砒霜毒倒60名学生 (2/21/2001)    
  • 大陆中医药领先地位受到挑战 (2/20/2001)    
  • 华裔药厂IMPAX前景可观 (2/20/2001)    
  • 基因歧视有赖法律明文禁止 (2/12/2001)    
  • 陈水扁、吕秀莲悼念陈立夫 (2/9/2001)    
  • 陈立夫病逝 校产之争未止 (2/9/2001)    
  • 走过中国近代史 国民党元老陈立夫103岁病逝 (2/8/2001)    
  • 国民党元老陈立夫8日晚间病逝 (2/8/2001)    
  • 新型壮阳药将在美国问世 (2/6/2001)    
  • 中宏保险赠大学生50万元设立慈善基金 (2/1/2001)    
  • 上海医药代表怒爆被迫送红包内幕 (1/23/2001)    
  • 中国古老的族瑶医药治疗肿瘤、狼疮显奇效 (1/9/2001)    
  • 深圳侵吞药品折扣款的“药耗子”被判重刑 (1/5/2001)    
  • 博士导师为包二奶制毒贩毒 (1/4/2001)    
  • 全球著名医药公司昆泰跨国购并瑞典法玛西亚公司 (12/27/2000)    
  • 中国大陆娱乐圈另类大奖之官司篇 (12/24/2000)    
  • 医药“猫腻”触目惊心 (12/23/2000)    
  • 新千年娱乐另类大奖(官司篇) (12/23/2000)    
  • 改革改得人心惶惶 秦皇岛市民疯狂购存药品 (12/22/2000)    
  • 纽约听证会下月25、26日举行 白宫补充替代医学政策委会听取中医界建言 (12/15/2000)
  • 相关新闻
    博士导师为包二奶制毒贩毒
    深圳侵吞药品折扣款的“药耗子”被判重刑
    中国古老的族瑶医药治疗肿瘤、狼疮显奇效
    上海医药代表怒爆被迫送红包内幕
    如果您有新闻线索或资料给大纪元,请进入安全投稿爆料平台
    评论