美國FDA批准愛滋病家庭簡易測試方法

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【大紀元2012年07月05日訊】(大紀元記者林南綜合報導)美國食品與藥物管理局(Food and Drug Administration ,簡稱FDA)週二(7月3日)批准了一項新的愛滋病毒簡易測試方法,第一次讓美國人在家裏可檢測自己是否受到愛滋病毒感染。

由OraSure技術公司研發的OraQuick試驗,使用口腔拭子方法,在20~40分鐘內即可得到測試結果,準確性達92~99.98%。而在櫃檯先前出售的測試方式,是要求測試者刺破手指擠出血滴,然後把凝固了的血液塊郵寄到實驗室去。

愛滋病通常由性行為、藥物注射和輸血傳播等方式傳染。由於病毒感染者將病毒傳染別人的機會很高,及早檢測和治療,成為預防的關鍵。約20%感染的120萬美國人不知道自己患上愛滋病,疾病控制和預防中心估計,每年約5萬人被感染。

在家庭測試愛滋病的提議一直在爭論之中。FDA自2005年開始一直在考慮是否批准OraSure簡單口腔拭子測試。

反對者說,如果在家允許測試的話,或可導致新一波的自殺。 也有人警告說,這種測試可能導致新的病人激增,將淹沒不堪重負的醫療診所。

支持者則認為,這種擔心是「過去的事情」,現在,很顯然,早期治療可以挽救生命。

新的測試也有一些缺點。由醫療專業人員指導使用,結果將非常準確,若消費者自己使用的話,準確率將稍差一點。研究人員發現,測出沒有病毒的準確率為99.98%。而測出攜帶病毒的準確率為92%。還有一個值得關注的「窗口期」,有人從感染上病毒,並開始發展到能被檢測出的抗體,這段時間可長達三個月。

FDA說,任何測試為陽性的結果需要在醫生的辦公室裡得到確認。從事高風險性行為的人應定期檢測。

OraSure表示將在全美的3萬家藥店、雜貨店和網上零售商售貨。價格尚未確定。該公司希望保持價格低廉,足以吸引人一年買上幾個。

FDA說,只有17歲以上的人獲准可購買,零售商店可能會要求買主出示身份證。

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