愛滋新藥T20 最快明年上市

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(http://www.epochtimes.com)
【大紀元7月9日訊】自由時報綜合巴塞隆納八日外電報導/醫學界已研發出能阻止愛滋病毒侵入人體細胞的革命性新藥,其醫治方式和現有已獲核准的十六種愛滋藥物必須等病毒入侵免疫細胞後方開始攻擊病毒的方式截然不同,可望為對現有療法產生抗藥性的愛滋患者帶來新希望。

  瑞士羅氏製藥廠與美國Trimeris生技業者八日在「國際愛滋病會議」中,發表這種新藥的最新臨床研究資料,指出二者合作研發代號為「T二十」的新型病毒入侵抑制劑雖無法完全治癒愛滋病,但能有效減少許多已宣告藥石罔效的病患血液內的病毒數目,讓患者的免疫系統恢復功能。

  T二十的研發廠商兩度分別針對五百名志願者進行臨床試驗,發現患者同時服用T二十與原有藥物二十四週後,分別有三十七%和二十八%患者體內的病毒含量降低至無法測出的程度,而且免疫細胞數目成長為兩倍;只服用原有藥物的患者,則只有十六%與十四%的體內無法偵測出病毒。

  HIV病毒的突變極快。自從一九九六年以三種藥物同時進行治療的雞尾酒療法盛行後,出現抗藥性的病患越來越多。雞尾酒療法係利用蛋白抑制劑的新型藥物,會攻擊可協助侵入人體免疫細胞的HIV病毒進行細胞複製的酵素。多數病患第一次接受治療就有不錯效果,許多人甚至因而恢復以往的正常生活。不過此療法極昂貴,且過程複雜,大多只有西方國家的病患受惠。

  T二十是在HIV病毒入侵人體免疫細胞前,就先透過其中的gp一二○蛋白質成分阻止病毒停靠在細胞表面,接著再利用另一種gp四一蛋白質成分滲透進入細胞膜,防止HIV病毒將其基因物質傳入人體細胞。

  T二十最快可望在明年第一季上市。研發廠商計劃今年下半年向美國食品暨藥物管理局申請核准,該局也已承諾收件後將快速審核。廠商雖尚未決定售價,但可以確定的是絕不便宜;因為這是該製藥公司迄今製造的最複雜蛋白質,需經一百零六道化學合成手續方能完成。

  T二十的成分是條狀蛋白質鏈,意味只能以皮下注射方式注入病患體內,無法製成藥丸,以免蛋白質鏈抵達血管前,就被腸胃破壞。但許多參與臨床試驗的病患因為皮下注射引發其他問題而放棄。(http://www.dajiyuan.com)

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