【大纪元5月26日讯】〔自由时报记者曾韦祯、王昶闵、陈慧萍／综合报导〕依现行的药害救济法规定，即便是医师所开的药方，只要是药品核准标示外使用（Off-Label Use )，产生的药害都无法申请救济。朝野立委已连署提案，让医师基于医学专业及用药适当性所开之药方，都可申请药害救济。全案即将报院处理。
媒体报导，有民众依照医师指示使用药物卡巴氮平（Carbamazepine )，引起严重过敏反应，却无法获药害救济。
*卡巴氮平药缺乏管理 立委吁正视*
民进党立委黄淑英昨日召开记者会，指卡巴氮平在国内因多属厂商标示使用范围之外的“非适应症用药”，服药民众若不幸发生药害，只能自认倒楣，卫生署应正视“非适应症用药”问题。
健保局食品及药物管理局药品组副组长许蒨文表示，由于卡巴氮平的临床效益仍然高于使用风险，现阶段不会禁止医师使用卡巴氮平。目前药害救济基金来自药商，是否将卡巴氮平列入药害救济给付，必须与业界商量后才可以决定。
*卫生署：愿意进一步讨论*
卫生署副署长萧美玲则指出，将适应症外使用的药物纳入药害救济，涉及高度的医疗专业，据她了解，日本有类似的制度，卫生署愿意进一步讨论。
黄淑英说，研究显示，国人使用卡巴氮平有三分之二都是非适应症，可见用药之普遍。不过，台湾有五％民众带有过敏白血球抗原基因，使用卡巴氮平发生药害的概率是欧美国家的三十倍，有关单位没有仔细评估卡巴氮平在台湾的适用性，明显失职。
黄淑英说，健保事实上不给付非适应症用药，但是基层诊所是简表申报，不需申报药物品项，非适应症用药得以偷渡成功，以卡巴氮平为例，基层诊所开立的处方将近八成都属非适应症，卫生署的控管显然出了问题。
据统计，二○○五至2009年，共有二九九例药害救济不予给付，最多的是药品核准标示外使用，共一百零一例；其中卡巴氮平占超过半数，多达五十一例。
卡巴氮平是一种抗癫痫及三叉神经用药，适应症为：癫痫症、三叉神经痛、肾原性尿崩症及双极性疾患，临床上却常被用来做适应症之外的止痛药或治疗躁郁症用药。
在特殊情况下，卡巴氮平会引发史帝文生—强生症候群，造成皮肤脱落，更严重者则为毒性表皮溶解症，造成超过三十％的皮肤脱落。
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