【大纪元8月27日讯】（大纪元记者沙莉编译报导）强生公司（Johnson&Johnson）周四（26日）宣布，将在全球范围召回旗下医疗设备生产商DePuy整型外科公司（DePuy Orthopaedics）的两款髋关节置换系统产品。召回原因是，高于预期的患者使用产品后需要进行额外的手术。
DePuy骨科业务部门已经售出93,000台ASR XL髋臼系统和ASR髋关节表面置换系统。
该公司表示，这两种产品去年年底已停止生产。最近收到的数据显示，大量使用这两款产品的患者需要进行第二次髋关节替换手术或者是髋关节的再修复。
该公司说，资料显示，手术后5年，大约12%使用ASR髋关节表面置换系统的患者和13%使用ASR髋臼系统的患者需要进行第二次手术。患者抱怨有疼痛、肿胀、行走困难等症状。如果这些症状持续下去，可能导致严重并发症，包括植入物松动、髋骨骨折、植入物脱位等问题。
DePuy表示，它将对患者支付“合理的观察和治疗服务费用”，包括与召回的ASR系统相关的额外手术费用。
本周二，因销售未经批准的髋关节产品和其他产品，美国食品和药物管理局（FDA）已经向DePuy发出警告信。FDA表示，DePuy违反联邦食品、药品和化妆品法案，且没有获得“上市批准”（market clearance），即开始销售“TruMatch”人工膝关节产品和Corail髋关节系统。FDA警告说，DePuy公司必须立即停止销售这些产品，直到它符合规定。
同时，过去一年里母公司强生公司本身也受到FDA的严格审查。强生公司旗下的子公司McNeil Consumer Healthcare生产包括泰诺（Tylenol）、可他敏（Benadryl）等药物的工厂由于生产问题收到负面检查报告和警告信。今年5月，麦克尼尔关闭了宾夕法尼亚州福特华盛顿的工厂。此前，该公司召回数百万儿童用药泰诺和其他非处方药。
该公司称，消费者可以在美国东部时间周一到周六上午8时至晚上9时拨打公司热线888-627-2677查询召回事宜。 (http://www.dajiyuan.com)
