药剂产品Algikey Inj因品质问题需回收

人气 1

【大纪元2011年10月21日讯】(大纪元记者王文颖综合报导)卫生署昨日指令持牌药物批发商显荣行,从市场回收一款药物的注册编号HK-52919,名为Algikey Inj 3%的处方药剂产品,因产品部分针剂瓶内发现微粒,所以要回收。

医管局于今年8月首次发现该产品存货中,有部分针剂瓶内出现微粒。事件其后转交显荣行处理,显荣行随后要求该产品的西班牙生产商Farma Mediterrania(FM)跟进调查。显荣行与西班牙生产商了解后,指事件属个别性质,源于密封针剂瓶的过程中碳化了瓶内的液体。

经调查后医管局恢复使用该产品,唯在至少其它3支针剂瓶内再发现微粒,医管局随后通报卫生署。由于问题已证实超逾个别性质层次,FM的生产程序是否恰当遂存在疑问。虽然问题本身属品质性,而且迄今未有接获与该产品有关的不良反应报告,但为审慎起见及保障公众健康,决定回收产品,同时转交西班牙卫生当局进一步跟进。

Algikey Inj 3%用以治疗中度至严重的痛症,属处方药物,必须有医生处方在药剂师监管下售卖。根据显荣行销售纪录,今年1月共有500盒该款产品进口香港,当中477盒供应予医院管理局,另15盒售予3位私家医生。

医护人员如拥有上述产品,应即停止继续供应给病人。曾使用该产品的市民如有疑问或感不适,应请教医护人员。显荣行已设立热线电话(2566 0178)供市民查询。◇

相关新闻
过期处方药物 全美回收
波多马克河五分之四雄性鲈鱼呈雌性特征
葛兰素六十万枝安灭菌要回收
美国药品历史性紧缺,医院犯愁
如果您有新闻线索或资料给大纪元,请进入安全投稿爆料平台
评论