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抗癌药
【大纪元6月7日报导】（中央社台北7日电）智擎生技今天宣布，已接获授权伙伴美国Merrimack公司通知，依授权合约支付智擎里程碑授权金及再授权金共1100万美元(约新台币3.3亿元)。
智擎总经理暨执行长叶常菁表示，这次获得1100万美元授权金，除了对智擎今年度营运有很大贡献外，更证明了智擎在新药开发上运用创新模式所创造的价值。未来我们会继续努力，持续创造公司以回馈投资人；更希望藉由智擎新药开发的成功经验，促进台湾产业快速迈向国际化。
智擎开发的新药MM-398(即PEP02)适应症为胰脏癌病人曾经使用第一线标准药物gemcitabine失败后的治疗，是一个创新且具高度稳定性的奈米微脂体喜树碱制剂。
智擎2011年与Merrimack公司签署授权暨合作契约，将MM-398在欧洲及亚洲(不含台湾)的开发、制造与商品化等权利，授予Merrimack公司。Merrimack公司在完成NAPOLI-1第三期临床试验后，2014年9月将MM-398在美国及台湾以外的区域专属授权给予美国Baxter公司。
MM-398于2011年经美国食品药物管理局(FDA)及欧盟EMA认定为治疗胰脏癌的罕见疾病药物，2014年11月取得美国FDA的新药快速审查资格(Fast track designation)。
此外，Merrimack公司今年4月完成美国FDA的新药申请送件，再授权伙伴Baxter公司则于今年5月向欧盟EMA提出新药上市许可申请；智擎也在5月底向台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)提出新药上市许可申请。
