辉瑞向FDA申请授权 将疫苗用于5岁以下儿童

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【大纪元2022年02月02日讯】(大纪元记者李馨综合报导)辉瑞(Pfizer)公司周二(2月1日)表示,它已开始向美国食品药品管理局(FDA)申请授权,请求允许该公司的COVID-19疫苗用于六个月至四岁的儿童。

辉瑞公司的这项申请标志着一个重大进展,此前,该年龄段是美国的疫苗接种资格唯一还没有涵盖的范围。

辉瑞申请为六个月至四岁的儿童注射两剂COVID-19疫苗,尽管该公司表示,它意识到了可能最终需要三剂。

辉瑞称,它正在应FDA的要求提出这项申请,因此对两剂量疫苗的授权审批已经开始,而一旦数据可用,便可将申请扩大到三剂。

辉瑞公司为低龄儿童准备的这款疫苗是超低剂量的,可能为年龄最小的美国人接种COVID-19疫苗开辟了道路。预计如果顺利获批,接种工作最早可于3月开始。

FDA的这一举措非比寻常,该机构的敦促使得辉瑞及其合作伙伴德国生物新技术公司(BioNTech)的申请比它们原先计划的提前了。

美国现在有1,900万5岁以下的儿童,如果获得FDA的批准,这款只有成人剂量十分之一的疫苗将提供给年仅六个月的儿童。

辉瑞公司正在测试三剂的使用剂量,因为两剂超低剂量的疫苗对婴儿来说足够有效,但对学龄前儿童来说还不够。预计该研究的最终数据要到3月下旬才能得出。

责任编辑:林妍#

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