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维生素瓶盖有异物 意欣立乐钙乳剂回收逾5千瓶

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【大纪元2023年08月15日讯】(大纪元记者赖玟茹台湾台北报导)食药署15日公布药品回收讯息,用于治疗钙及维生素A、D缺乏症的高单位维生素“意欣立乐钙乳剂”,接获第一线药师通报,拆封后,瓶盖内有黑色物质,业者评估有潜在风险,食药署要求厂商于9月3日前预防性回收共1批、5025瓶。

卫生福利部食品药物管理署15日公布药品回收讯息,意欣国际有限公司生产的“意欣立乐钙乳剂 BOCA Calcium emulsion “LONG LIFE””,批号A1A42产品因接获药品不良品通报,启动回收。

食药署副署长陈惠芳表示,该药品主成分为CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE)、VITAMIN A WATER MISCIBLE、VITAMIN A (VITAMIN A + VITAMIN D3),许可证字号为“卫部药制字第058037号”,主要用于钙及维生素A、D缺乏症治疗。

陈惠芳说,食药署接获医院药师通报后,开瓶时发现瓶盖内有黑色物质,已要求厂商应于9月3日前完成回收,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。

陈惠芳说,这款药品111年度用量约为47万3千瓶,市占率约三成,但同成分、同剂量、同剂型仍有另外2张许可证,不至于缺药,本次问题药品,共回收1批、5025瓶应不致于影响用药。

食药署强调,民众切勿自行任意停药,若对用药有疑虑者,应尽速回诊与医师讨论,处方其他适当药品。也请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业,立即停止调剂、供应。

责任编辑:郑桦

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