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台塑生医跨足临床试验产业 建资料处理中心

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【大纪元6月11日报导】(中央社记者陈舜协台北十一日电)台塑集团所属台塑生医公司今天宣布成立临床试验资料处理中心,正式跨足临床试验产业。台塑生医董事长王瑞瑜表示,台湾的临床试验、医学研究已达国际水准,但许多资料仍需送到国外处理、认证,处理中心成立可整合国内的临床试验产业,提高国际能见度及研究水准。

台塑生医去年七月成立临床试验产业部门,与研究临床试验及解决方案的软体开发商、美商 Phase Forward 及台湾基因数码公司合作,经过近一年时间,推出符合 21CFR Part11 临床试验核心平台及 ICH-GCP等国际标准,成为台湾第一个以临床试验电子资料撷取(EDC)建构的临床试验资料库。

应邀出席这场启动仪式的卫生署药政处处长廖继洲表示,台湾目前有十八家医学中心符合国际优良临床试验标准,而且接受临床试验的受试民众也相当优秀,台湾接受临床试验数量已是亚洲第一、世界第二,但试验数据、资料都要先送往国外解析、认证,若台湾有获国际认可的临床试验资料处理中心,对整合国内的临床试验产业会有帮助。

台塑生医初期会结合长庚医疗体系及长庚大学的医疗及学术资源,提供国内外药厂及医疗器材业者进行委托研究服务,长期则希望整合台湾的临床试验产业,将所有资料、数据电子化,远离已行之有年、不易保存的纸本作业,以国际规格的作业平台,吸引更多国际药厂、医材厂来台进行临床试验,造福民众并提升台湾的临床试验水准。

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