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羊乳制抗血栓药将获FDA核准

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【大纪元1月28日讯】(大纪元记者伊奇编译)医学博士网站近日报导,美国食品医药管理局(FDA)顾问委员会建议,批准由基因改造羊乳制成的ATryn抗血栓处方药。这可能是世界首例从动物遗传工程中提炼出的ATryn抗血栓药物。

ATryn对遗传性抗凝血障碍症有显着疗效。有这种病的病人不能生成足够的抗凝血脢,导致患者产生致命的血栓而导致生命危险。

目前的治疗方法是输入人体抗凝血脢,此种凝血脢是从捐助的血液中提取的。

GTC生物科技公司透过遗传工程改造山羊,然后自羊乳中提取相当于人体抗凝血脢的Atryn。科学家将将含有人体抗凝血蛋白质的DNA植入山羊的单细胞胚胎,再把胚胎植入代理母羊的子宫来繁殖。改造山羊基因而产生的羊乳,含有丰富的抗凝血(antithrombin)成分。

目前已在美国麻州中部1处农场饲养约200头山羊,每日挤2次羊乳用于制药。该公司表示,这种羊外表和普通羊一模一样。患者不需喝羊乳,只要服用从羊乳中提取的Atryn。

该药在具有遗传性抗凝血障碍症的男女患者中测试。ATryn目前仅限进行手术的患者及孕妇使用。目前尚未有大量重复使用的病例。

FDA的专家指出,该药具疗效且安全,符合标准。如果要投入市场还需要完成后续市场安全研究。
(http://www.dajiyuan.com)

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