美警告:中國常見處方藥未標明嗎啡將退貨

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【大紀元2016年01月26日訊】近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)點名曝光中國馬應龍藥業集團一款止咳糖漿類處方藥——復方甘草口服溶液,未標明含有嗎啡。此藥已在美國大量有售,將被退回中國。

據大陸媒體報導,公告中表示,馬應龍藥業集團的復方甘草口服溶液(Licorice Coughing Liquid),在其英文說明中未標明藥品中含有嗎啡。如果服用此種止咳糖漿,會使對嗎啡過敏的患者產生嚴重的過敏反應。FDA建議消費者,如果已買了該糖漿,請不要服用。

FDA藥品評價與研究中心媒體負責人安德烈‧菲捨爾說,此次發現復方甘草口服溶液含嗎啡的情況,是通過抽檢的方式發現的。

安德烈‧菲捨爾說,他們在對市面上正在出售的各種藥品進行抽樣調查時,發現這款100ml的口服溶液標注配方中有復方樟腦。復方樟腦的主要有效成分是阿片類物質,而阿片類物質其中就有無水嗎啡。

菲捨爾還說,儘管這款藥品在美國屬於處方藥,但由於藥品說明上並沒有任何提醒,一般消費者都很難知道其中含有嗎啡。這款藥品目前在加利福尼亞州、新澤西州、夏威夷州、伊利諾伊州、俄亥俄州和內華達州的多家中國超市中出售,且還有很多的剩餘庫存。美國將對剩餘的庫存進行封存處理,將藥品退回中國。

公告中指,該糖漿由中國馬應龍藥業集團股份有限公司製造,通過一家加州波莫納的公司在美國分銷。該糖漿可以在線購買,也可在零售店裡買到。

美國兒科學會藥品委員會主席丹尼爾‧弗雷特雷利表示,嗎啡具有鎮痛、鎮靜、呼吸抑制和止咳作用。如果一個人連續服用嗎啡2週以上,甚至連服數日便會成癮,變成嗎啡患者。

嗎啡中毒很明顯的症狀,包括患者出現昏厥、昏睡的狀態,渾身出汗、瞳孔縮小並且呼吸變得很慢,嗎啡造成呼吸中樞麻痺可致死亡。

弗雷特雷利說,在美國,醫生不會給規定年齡內的兒童開此處方,藥店也不會給兒童出售這樣的藥物,並且藥品上都有非常明確的標識。

據報導,在馬應龍藥業集團官網上,可查到止咳系列藥物中共3個產品,其中包括兩種規格的復方甘草口服液(10毫升以及100毫升),未標明含嗎啡。

此外,在九洲大藥房網上藥店以及一藥網均可查到該藥物,每瓶100ml售價為5元和6.5元人民幣。客服人員稱,6歲以下的兒童,只要有處方,就可以購買。

目前,武漢馬應龍藥業集團股份有限公司拒絕對上述事件作出回應。#

責任編輯:李曉清

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