site logo: www.epochtimes.com

禽流感疫苗 申請人體試驗

【字號】    
   標籤: tags:

【大紀元1月30日訊】〔自由時報記者彭志光/苗栗報導〕國家衛生研究院已完成實驗室疫苗H5N1疫苗備製及動物實驗有效誘發保護抗體,與疾病管制局共同執行「台灣人用疫苗研發計畫」,於第四季提出人體臨床試驗申請,明年度完成臨床試驗。

國衛院於2005年承接執行疾病管制局規劃的「流感疫苗研究發展計畫」,進行H5N1禽流感疫苗產製技術的開發,於十三個月期間,建立緊急應變製造疫苗所需的軟硬體設施,目前一年可達十萬劑的年產能,並是全球唯二、以細胞培養H5N1流感疫苗產製技術的單位,更是台灣第一支自力開發人用疫苗的團隊。

國家衛生研究院主任蘇益仁表示,H5N1流感雛形疫苗目前在小型動物試驗模式中,以高劑量的流感病毒施打於試驗老鼠身上,發現受疫苗保護的老鼠,其保護率介於三十三%與六十六%之間,試驗結果證實雛形疫苗能誘發產生有效抗體與保護效果,並計劃於今年度第四季提出人體臨床試驗申請,明年度完成臨床一、二期試驗。

蘇益仁表示,中心為提升緊急疫苗生產產能,已投入生物反應器量產技術開發,並規劃於中心明年度完成的生物製劑先導工廠,建置病毒性疫苗生產線,將提升十倍以上的生產量,平均每月可生產六萬至八萬劑,以因應未來防疫需求。

(http://www.dajiyuan.com)

評論